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FDA批准非专利孟鲁司特上市
2013-06-03 18:16:19 来源: 作者: 【 】 浏览:776次 评论:0

2012年8月3日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了首个非专利药顺尔宁(孟鲁司特钠)用于控制成人和儿童哮喘症状和辅助减轻室内外过敏症状。

孟鲁司特是白三烯受体拮抗剂,它通过阻断人体白三烯类物质的活动起效,后者可引起过敏性鼻炎或哮喘。

孟鲁司特不用于缓解突发哮喘。孟鲁司特的某些不良反应非常严重。患者出现以下症状时应及时救治:行为和心情相关的改变如攻击行为、抑郁或幻觉,四肢麻木或针刺感,皮疹,流感样症状或鼻窦肿胀和严重疼痛。

临床试验中,使用孟鲁司特的患者报告的最常见不良反应包括上呼吸道感染,发热,头痛,咽喉疼痛,咳嗽,胃痛,腹泻,耳痛,流感,流鼻涕和鼻窦感染。

英文链接:FDA approves first generic versions of Singulair to treat asthma, allergies


 

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