美国食品与药物管理局（FDA）于6月8日批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的晚期转移性乳腺癌患者，这是一种新型抗HER2阳性的疗法。帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗和其他抗HER2治疗以及多西他赛联合应用，预期用于那些尚未接受抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

　　HER2是一种与正常细胞生长有关的蛋白，在一些增殖数量的癌细胞（包括乳腺癌）中也可发现其存在，在这些HER2阳性乳腺癌患者中，HER2蛋白的扩增促进癌细胞生长。

　　帕妥珠单抗是通过生物技术制造的人单克隆抗体，可静脉给药并针对HER蛋白不同部分发挥靶向作用，与曲妥珠单抗相比，帕妥珠单抗可进一步减少HER2阳性乳腺癌细胞的生长和生存。

　　一项纳入808例治疗前检测HER2阳性的转移性乳腺癌患者的临床试验评估了帕妥珠单抗的安全性和有效性，患者被随机分为两组：接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗组和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。研究评估了患者无进展生存期（PFS）。结果显示，联合帕妥珠单抗的治疗组中位PFS为18.5个月，安慰剂组PFS为12.4个月。

　　患者接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗的最常见不良反应包括腹泻、脱发、白细胞减少、恶心、乏力、皮疹和神经损害（周围感觉神经病）。帕妥珠单抗的一项加框警告患者和医疗护理人员，该药对胎儿有潜在致死和严重不良反应的危险，在给药前应确认患者是否妊娠。

　　英文链接：FDA approves Perjeta for type of late-stage breast cancer