2026年08月26日，Revolution Medicines, Inc.宣​​布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RASONQUE（daraxonrasib）每日1次口服片剂，用于治疗至少接受过一种既往全身治疗或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）成人患者。

  •RASONQUE（daraxonrasib）是首个获批的RAS(ON)多选择性和突变选择性抑制剂。

  Daraxonrasib 上市申请基于一项全球III期RASolute 302研究数据。RASolute 302旨在评估 daraxonrasib 在既往接受过治疗的 PDAC 患者中的疗效和安全性，共纳入了500名受试者。结果显示， 该研究达到了所有主要终点和关键次要终点。在RAS G12人群中，daraxonrasib 治疗组和化疗组 mOS 分别为13.2个月、6.6个月，mPFS分别为7.3个月和3.5个月。在总体人群中，daraxonrasib组和化疗组mOS分别为13.2个月、6.7个月，mPFS分别为7.2个月和3.6个月。安全性相对可管理，daraxonrasib 组和化疗组 ≥3 级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为43.6%和57.5%。

  RASONQUE TM（Daraxonrasib）是一种口服 RAS(ON) 多选择性非共价三复合物抑制剂，其设计是先与细胞内伴侣蛋白 cyclophilin A/CypA/PPIA 结合，形成一个二元复合物，然后再去结合处于 GTP 结合活化态的 RAS，形成RAS–daraxonrasib–CypA 三元复合物。该产品可以通过抑制野生型和突变型 RAS(ON) 蛋白及其下游效应分子之间的相互作用来抑制 RAS 信号通路，旨在靶向治疗由多种常见 RAS 基因型驱动的癌症，包括 PDAC、非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌。

  胰腺导管腺癌（Pancreatic adenocarcinoma PDAC）是胰腺癌中最常见的类型，也是最难治疗的恶性肿瘤之一。胰腺癌是最难治愈的恶性肿瘤之一，通常诊断较晚，生物学特性具有侵袭性，且对传统疗法的反应有限。RAS是人类细胞中关键的生长调控开关，也是胰腺癌的主要致病因素，胰腺癌的特征是RAS信号过度激活。RASONQUE获批用于治疗伴或不伴有已鉴定RAS肿瘤突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）成人患者，无需使用伴随诊断检测。

  信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/26/3351615/0/en/u-s-fda-approves-revolution-medicines-rasonque-daraxonrasib-the-first-broad-ras-targeted-medicine-in-metastatic-pancreatic-cancer.html