2026年7月9日，盐野义制药宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准Xocova（ensitrelvir）恩司他韦富马酸标的儿科剂量和给药的补充批准上市，XOCOVA是一种抗SARS-CoV-2药物，适用于体重至少20公斤的6至12岁以下儿童患者，用于治疗新冠肺炎。此外，新的、更小的25毫克片剂也已获得批准。

  该批准是基于在日本对6至12岁以下体重至少20公斤的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型感染儿科患者进行的3期临床试验的结果。该试验评估了117名参与者每天口服一次XOCOVA 5天的安全性和药代动力学，剂量基于体重。因此，没有发现新的安全问题。此外，根据人群药代动力学（PPK）分析，试验中观察到的XOCOVA的儿科血浆浓度分布与接受治疗剂量的成年人的预测值相当。这些发现支持了6至12岁以下儿童的给药方案的适当性。

  新冠肺炎仍然是一个公共健康威胁。通过这项批准，除了适用于12岁及以上的成人和儿科患者外，XOCOVA成为6岁及以上体重至少20公斤的儿科患者的新治疗选择，并有望作为一种口服抗SARS-CoV-2药物，有助于更广泛的儿科人群的治疗，无论进展为严重疾病的风险因素如何。

  ゾコーバ錠25mg/ゾコーバ錠125mg

  商品名称：XOCOVA片125毫克/25毫克

  通用名称：恩司他韦富马酸

  适应症：用于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型感染的治疗和暴露后预防

  剂量和用法：

  〈治疗〉

  通常的剂量是以下量的安司曲韦，每天口服一次。

  年龄组|体重|剂量|第1天剂量|第2-5天剂量

  ≥12岁的成人和儿童患者|―|375 mg | 125 mg

  6至<12岁|≥40 kg | 375 mg | 125 mg的儿科患者

  6至<12岁|≥30 kg至<40 kg | 250 mg | 125 mg的儿科患者

  6至<12岁|≥20kg至<30kg*|150mg|75mg的儿科患者

  〈接触后预防〉

  对于12岁及以上的成人和儿科患者，通常的剂量是在第1天服用375毫克的恩司曲韦，然后在第2至5天口服125毫克，每天一次。

  信息来源：https://medicalupdateonline.com/2026/07/japan-approves-peadiatric-dosage-and-new-25-mg-tablet-of-xocova-for-covid-19-shionogi/