2003年10月2日,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了放射性防护剂Radiogardase（普鲁士蓝）的新药申请，用于治疗因铯-137或铊暴露而遭受辐射污染的人群。该胶囊剂主要成分为六氰合铁(II)铁(III)酸盐。

  批准Radiogardase是美国食品药品监督管理局在发生恐怖袭击时为美国公众提供医疗对策的持续努力的一部分。Radiogardase的批准是基于对流行病学研究和文献报告的分析，这些研究和文献报道了在涉及接触铯-137或铊的紧急情况下接受普鲁士蓝治疗的患者。Radiogardase的作用机制是提高这些物质从体内清除的速度。

  “美国食品药品监督管理局（FDA）在帮助加快生物恐怖主义对策的发展方面发挥了重要作用，”美国食品药品监管局局长Mark B.McClellan医学博士说。“这是美国食品药品管理局首次批准Radiogardase的NDA，是旨在使这些至关重要的产品取得成果的举措的一部分。”

  几十年来，普鲁士蓝一直被用来促进铯-137和铊从体内排泄到粪便中。铯-137或铊的污染可能通过多种途径发生，包括摄入、吸入或伤口，当高辐射剂量被吸收并输送到关键器官时，可能会导致严重疾病或死亡。在较低剂量下，这种污染与癌症的发展有关。

  铯-137在工业和医学中被广泛用于各种设备和治疗某些癌症。非放射性铊在工业中被用作老鼠药。铊的放射性形式（铊-201）是一种经批准的药物，用于小剂量医学成像程序。低剂量使用放射性铊是非常安全的。

  铯-137的污染尤其令人担忧，因为它可能被用作含有放射性物质的传统爆炸装置的一个组成部分，通常被称为“脏弹”。虽然这种放射性扩散装置不是核弹，但它被引爆是一种传播放射性物质并污染人民和财产的手段。

  放射性加德酶口服。主要可能的副作用是便秘和胃部不适。接触放射性铯或铊后，应尽快开始治疗。当辐射污染源多种多样或未知时，其他药物（如碘化钾）可以与Radiogardase一起使用。

  2003年1月，美国食品药品监督管理局宣布，在批准的营销申请中规定的条件下生产普鲁士蓝，用于治疗放射性铊、非放射性铊或放射性铯的暴露，普鲁士蓝是安全有效的。国家紧急情况下使用的产品库存包括普鲁士蓝。

  美国食品药品监督管理局还确定，当在批准的营销申请中规定的条件下生产时，戊烯酸钙三钠（Ca-DTPA）和戊烯酸锌三钠（Zn-DTPA）对于治疗钚、镅和居里元素的放射性同位素污染是安全有效的。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/bioterrorism-and-drug-preparedness/fda-approves-first-new-drug-application-treatment-radiation-contamination-due-cesium-or-thallium