2025年08月22日,BeOne Medicines Ltd. (百济) 宣布，欧盟委员会（EC）已批准BRUKINSA(zanubrutinib)的新片剂配方,用于所有当地已获批适应症。
欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型，以满足患者的临床治疗需求，并提升给药的便捷性。片剂剂型带有薄膜包衣，且比胶囊剂型体积更小，更易吞服。
BRUKINSA（zanubrutinib）泽布替尼是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，在药物设计上通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性，可实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证实能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
BRUKINSA全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区超过35项试验中入组约7,100例患者。百悦泽®已在全球超过75个市场获批，各市场获批适应症至少一种，并已用于治疗20多万例患者。
信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/european-commission-approves-tablet-formulation-of-beone-medicines-brukinsa-for-all-approved-indications |
