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新药Brekiya(双氢麦角胺)获美国FDA批准,用于急性治疗成人偏头痛和丛集性头痛
2025-05-16 16:23:40 来源: 作者: 【 】 浏览:52次 评论:0
Brekiya®(dihydroergotamine mesylate)成为第一个也是唯一一个DHE自动注射器,允许患者以现成的形式自行给药与医院使用的药物相同的药物!
2025年5月15日,Amneal Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brekiya®(dihydroergotamine mesylate)注射液,这是第一款也是唯一一款用于急性治疗有先兆或无先兆偏头痛以及急性治疗成人丛集性头痛的二氢麦角胺(DHE)自动注射器。
  Brekiya自动注射器为患者提供了持续*疼痛缓解的可能性†以方便的自我给药形式。它含有与医院使用的药物相同的药物(DHE),现在是一种即用型设备。Brekiya自动注射器不需要冷藏、组装或预充设备。患者可以将一剂皮下注射到大腿中部。这可能对因疗效不佳而对口服疗法反应不足、在发作期间出现恶心或呕吐、胃轻瘫或延迟给药至发作太晚的患者有益。
  DHE通常在急诊室、紧急护理机构和头痛诊所静脉注射。DHE可以在偏头痛发作期间的任何时候使用,可以保护患者免受头痛复发。大约有3900万美国人患有偏头痛,多达100万人患有丛集性头痛。此外,头痛是急诊科就诊的第四大常见原因,占美国所有急诊室就诊的3%。丛集性头痛的治疗选择有限,Brekiya自动注射器为这一服务不足的人群提供了一种新的治疗选择。
不要服用含有强效CYP3A4抑制剂(包括蛋白酶抑制剂和大环内酯类抗生素)的Brekiya自动注射器。
  适应症
  Brekiya自动注射器是一种处方药,用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛和急性丛集性头痛。
  Brekiya自动注射器不用于预防偏头痛,也不用于治疗其他类型的头痛,如偏瘫性偏头痛(使你无法在身体的一侧移动)或基底偏头痛(一种罕见的有先兆的偏头痛)。目前尚不清楚Brekiya自动注射器对儿童是否安全有效。

  信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/15/3082078/0/en/Amneal-Receives-U-S-FDA-Approval-for-Brekiya-dihydroergotamine-mesylate-injection-for-the-Acute-Treatment-of-Migraine-and-Cluster-Headaches-in-Adults.html 
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