2022年4月27日，辉瑞公司宣布，欧盟委员会(EC)授予VYDURA(rimegepant)上市许可，用于偏头痛发作的急性治疗，以及每月至少4次的成人发作性偏头痛的预防性治疗。
VYDURA是一种口崩片是欧盟（EU）第一个批准用于治疗和预防急性偏头痛的药物。根据此前发表在《柳叶刀》上的3期研究结果显示：与安慰剂相比，单剂量的 rimegepant 可在两小时内缓解偏头痛急性发作症状。
此外，预防研究表明在12周治疗期内，每隔一天服用一次rimegepant的偏头痛发作次数，相较于安慰剂减少；在12个月的开放标签延长期间，持续服用rimegepant也能保持这种减少。
Rimegepant是由Biohaven开发，辉瑞拥有rimegepant在美国以外市场的商业化权利。它第一个也是唯一一个被批准用于偏头痛急性和预防性治疗的口服降钙素基因相关肽（CGRP） 拮抗剂，于2020年2月获得FDA批准用于偏头痛的急性治疗，并于2021年5 月批准用于发作性偏头痛的预防性治疗。CGRP在偏头痛发作期间增加，扩张血管并参与伤害感受器信号传导；CGRP受体拮抗剂能够通过可逆性阻断CGRP受体起作用，从而抑制内源性 CGRP 神经肽的生物学活性。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，是全球第三大常见疾病，致残率较高。全世界有超过10亿人患有偏头痛。目前中国是全球偏头痛 患病人数最多的国家，偏头痛患病人数已经超过1.32亿。在美国，偏头痛影响了15%的人口，其中女性发病率显著高于男性，女性为1/5，男性为1/16，共计影响约4700万人；另外，欧洲偏头痛的患病人数预计接近9000万人，日本接近2000万人。偏头痛伴有多种症状，包括中度至重度疼痛强度的搏动性头痛，可能与恶心或呕吐有关，和/或对声音敏感（恐声症）和对光敏感（畏光症）。由于超过 90% 的偏头痛患者在发作期间无法正常工作或工作，因此对新疗法的需求尚未得到满足。
信息来源；https://www.businesswire.com/news/home/20220427005213/en/
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