2014年10月20日,Halozyme Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准用于Hylenex Recombinant（Recombinant Human Hyaluronidase）的新合同生产设施。
总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示：“新生产基地的批准使我们能够大幅提高Hylenex重组的生产能力。”。“此外，这些批准证明了我们在制造和运营领域的能力，以确保活性成分和商业药品成品的持续供应，这对我们将自己的专有产品商业化的核心战略以及与创新公司合作我们的rHuPH20技术至关重要。”
关于Hylenex®重组（透明质酸酶人体注射）
Hylenex®重组是一种组织渗透性调节剂，可作为佐剂增加其他注射或皮下输注药物的分散和吸收，促进皮下液体给药和皮下尿路造影。已知对重组人透明质酸酶或任何用于制造药物的赋形剂过敏的患者禁用Hylenex重组。
请参阅随附的Hylenex完整处方信息：
https://hylenex.com/downloads/approved-uspi-lbl301feb2016.pdf
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-receives-fda-approval-for-additional-manufacturing-facilities-for-hylenex-recombinant-279762102.html
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HYLENEX SDV 150U 1ML 4 HYALURONIDASE HUMAN RECOMB 持证商：HALOZYME INC NDC:18657-0117-04 参考价格（美元）：312.48
HYLENEX SDV 150U 1ML 4 HYALURONIDASE HUMAN RECOMB. 持证商：HALOZYME INC NDC:18657-0102-04 参考价格（美元）：299.14 |
