2024年01月22日，Endo International plc的子公司 Paladin Labs Inc. 宣布XCOPRI（cenobamate ）片剂现已在加拿大上市。XCOPRI被指定为辅助治疗，用于治疗常规治疗不能令人满意地控制的成人癫痫患者的部分性癫痫发作。
XCOPRI治疗成人失控部分性癫痫发作（也称为局灶性癫痫发作）的疗效和安全性在两项随机、安慰剂对照、双盲临床试验（C013和C017）中进行了评估。开放标签安全性研究(C021)研究了西诺贝酯在该人群中的长期安全性。
在研究C013和C017期间，共有441名患者暴露于XCOPRI。在这两项研究中，主要疗效终点是每28天癫痫发作频率较基线降低的中位百分比。关键的次要终点是缓解率，定义为癫痫发作频率减少50%或更多的患者比例。与安慰剂相比，XCOPRI 显着降低了癫痫发作频率，并且显着提高了≥50%的反应率。
2024年01月22日，Endo International plc的子公司Paladin Labs Inc.宣布，Xcopri（cenobamate）片剂现已在加拿大上市。Xcopri被指定为辅助治疗，用于治疗常规治疗不能令人满意地控制的成人癫痫患者的部分性癫痫发作。
Xcopri治疗成人失控部分性癫痫发作（也称为局灶性癫痫发作）的疗效和安全性在两项随机、安慰剂对照、双盲临床试验（C013和C017）中进行了评估。开放标签安全性研究(C021)研究了西诺贝酯在该人群中的长期安全性。
在研究C013和C017期间，共有441名患者暴露于XCOPRI。在这两项研究中，主要疗效终点是每28天癫痫发作频率较基线降低的中位百分比。关键的次要终点是缓解率，定义为癫痫发作频率减少50%或更多的患者比例。与安慰剂相比，Xcopri显着降低了癫痫发作频率，并且显着提高了≥50%的反应率。
XCOPRI收到了加拿大卫生药物和技术局(CADTH)和国家健康与社会服务研究所(INESSS) 2023年公共报销的有利建议。Paladin Labs继续与联邦、省和政府合作。加拿大各地的领土政府付款人及其谈判机构泛加拿大制药联盟，帮助合适的患者尽快获得XCOPRI。收到了加拿大卫生药物和技术局(CADTH)和国家健康与社会服务研究所(INESSS)2023年公共报销的有利建议。Paladin Labs继续与联邦、省和政府合作。加拿大各地的领土政府付款人及其谈判机构泛加拿大制药联盟，帮助合适的患者尽快获得XCOPRI。
XCOPRI（cenobamate）片 适用于治疗常规治疗效果不佳的成人癫痫部分性癫痫发作的辅助治疗。它是口服的，每天一次。XCOPRI是一种由SK Biopharmaceuticals和SK Life Science发现和开发的抗癫痫药物(ASM)。它是一种具有双重作用机制的新型分子。在临床前研究中，XCOPRI已被证明可以通过抑制电压门控钠电流来减少重复的神经元放电。它也是γ-氨基丁酸(GABA A)离子通道的调节剂。
Cenobamate目前在美国以品牌名XCOPRI®销售，在欧洲以品牌名ONTOZRY®销售。
癫痫（Epilepsy）是一种慢性神经系统疾病，影响约300,000加拿大人。其特点是反复无端癫痫发作。虽然癫痫发作有许多不同类型，但根据癫痫发作活动在大脑中的起始部位，可分为两大类：全身性癫痫发作和局灶性癫痫发作。局灶性癫痫发作（也称为部分性癫痫发作）影响约60%的癫痫患者。虽然许多癫痫患者对抗癫痫药物有反应，但尽管采用目前可用的药物治疗，仍有约30%的患者继续癫痫发作。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/endos-paladin-labs-announces-launch-of-xcopri-cenobamate-tablets-in-canada-302041122.html |
