加拿大卫生部批准一种新的胃肠道基质瘤（一种罕见肉瘤）治疗方案
Health Canada ApprovesA New Treatment Option For Patients With Gastrointestinal Stromal Tumours(GIST), A Rare Form Of Sarcoma
在今年早些时候被批准用于转移性结直肠癌治疗之后，Stivarga（瑞格菲尼片）又被批准扩展适应症，用于治疗胃肠道基质瘤（GIST）。
  拜耳制药公司宣布，加拿大卫生部批准扩展Stivarga（瑞格菲尼片）用于使用甲磺酸伊马替尼或苹果酸舒尼替尼治疗病情加重以及不能耐受此类药物的转移性及/或无法切除性胃肠道基质瘤（GIST）患者。Stivarga在2013年3月被批准用于一些转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗，此类患者之前经历过基于氟嘧啶的化疗，奥沙利铂、伊立替康以及抗血管内皮生长因子治疗和KRAS野生型（一种表皮生长因子拮抗剂）的治疗。
  胃肠道基质瘤（GIST）是一种胃肠道内的软组织肉瘤。软组织肉瘤是一种起源于结缔组织细胞中实体瘤。GIST是胃肠道内最常见的肉瘤，常发病于胃或小肠部位。加拿大大约每年有500人被确诊为GIST，此病虽然可能在任何年龄发病，但在超过50岁的人群中更常见。GIST的准确成因目前尚不清楚。发病早期可以手术切除，但超过40%的病例复发且发生转移。
  目前采用的治疗方法可以使患者在一段时间内成功控制病情的发展，但研究结果显示大约80%的患者最终病情都出现恶化。
  Stivarga使得转移性GIST患者的治疗出现重大进展。“当患者不再响应现有治疗方案的时候出现一种新的控制病情的手段就十分重要，Martin Blackstein医生（医学博士，多伦多大学副教授，Mt. Sinai医院肿瘤专家）说，批准Stivarga用于GIST治疗是继续研究和开发的又一个例子。Stivarga这样已经进行过临床研究的新化合物为病人提供了有效的选择，尤其是当他们没有其他选择的时候。
  加拿大卫生部批准Stivarga用于治疗GIST是基于关键性III期GRID（进行性疾病中的GIST和Stivarga）临床试验的数据，这些数据显示Stivarga合并最佳支持治疗（BSC）与安慰剂合并BSC相比在无恶化存活期（PFS）具有统计学上的显著优势（HR=0.27 [95% CI 0.19,0.39: p]）。
  “当人们竭尽全力去对抗毁灭性疾病却又束手无策时，患者和照护者的交流是最困难的。加拿大肉瘤癌基金会主席Diana Arajs说：每一个新疗法的出现都给予了患者及其家庭以希望，对我们的社会也具有重要的积极意义。”
  加拿大拜耳制药公司的董事长CEO Christian Lauterbach说：“拜耳是一家致力于为不同疾病患者提供最前沿医疗科技服务的公司，基于拜耳在加拿大肾癌、肝癌和肠癌等肿瘤疾病治疗领域所提供服务之外，批准Stivarga用于治疗GIST为患者提供了一种新的选择。