2023年7月13日,Perrigo Company plc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Opill®(norgestrel)，一种仅含孕激素的日常口服避孕药，适用于所有年龄段的非处方药（OTC）。Opill®(norgestrel)是美国有史以来第一种非处方避孕药。
Perrigo总裁兼首席执行官Patrick Lockwood Taylor表示：“今天对全国妇女健康来说是一个真正重要的日子。”。“Opill®有可能从根本上改变女性获得避孕药具的途径，它真实地证明了Perrigo坚定不移地致力于提供有影响力的解决方案，真正让生活变得更好。”
近50年的使用和科学证据表明，Opill®等仅含孕激素的药丸可以有效预防妊娠，对大多数女性来说是安全的。OTC口服避孕得到了主要医疗组织的支持，包括美国妇产科学院、美国医学会、青少年健康与医学协会和美国家庭医生学会。
Perrigo负责妇女健康的全球副总裁Frederique Welgryn表示：“今天的批准是美国妇女健康的一次突破性扩展，也是解决避孕药具未满足的关键需求的一个重要里程碑。”。“Perrigo致力于生产Opill®，这是目前预防怀孕最有效的OTC方法（1），妇女和所有年龄段的人都能负担得起。我要感谢美国食品药品监督管理局及其咨询小组、免费避孕药联盟、众多医疗组织和倡导团体，以及所有全心全意支持这项巨大事业的人，这项事业使今天的妇女赋权实现了巨大飞跃。”
美国每年有600万人怀孕，其中45%是意外怀孕。近三分之一的美国成年女性曾试图获得避孕药、贴片或避孕环的处方或补充，但她们报告说很难做到这一点。取消Opill®的处方要求，可以改善所有年龄段的女性和可能怀孕的人获得有效且耐受性良好的避孕方法的机会。
信息来源：
https://www.fda.gov/media/167980/download
https://www.biospace.com/article/perrigo-s-opill-gets-fda-approval-as-first-otc-oral-contraceptive-in-us/
Opill(0.075mg Oral Norgestrel Tablet) Information
Important Consumer information
When taking norgestrel nonprescription birth control tablets, it is very important to:
Read the Drug Facts label and Consumer Information Leaflet before using the product, and re-read them every time you buy the product again.
Take one tablet at the same time every day, even if you are having vaginal bleeding.
Do not use the product if you have breast cancer, or ever had breast cancer in the past.
Read the labeling about what to do if you miss a tablet.
Talk to your health care provider if you have questions or concerns. |
