2013年4月30日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，托伐普坦（tolvaptan）可导致肝损害，因此患者用托伐普坦应不超过30天；且有潜在肝脏疾病的患者不应服用该药。FDA已与厂家一起对托伐普坦药物说明书进行了上述修订。
　　新修订的说明书包含以下内容：

　　1、在用法用量、警告和注意事项部分，限制托伐普坦的应用时间至30天；

　　2、在适应证及用法和在特定人群使用部分，有潜在肝脏疾病患者应避免应用托伐普坦，撤销肝硬化患者应用的适应证；

　　3、肝脏损伤的循证见“在常染色体显性多囊性肾病（ADPKD）患者进行的临床试验”；

　　4、推荐有肝损害症状的患者停止服用托伐普坦。