Uzedy（Risperidone)缓释注射混悬液是第一种新的治疗方法，为患有精神分裂症的成年人提供了一种长效制剂，可提供灵活的1个月和2个月给药间隔。
2023年04月28日，Teva Pharmaceuticals以及MedinCell宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准UZEDY（Risperidone) extended-release injectable suspension,利培酮缓释注射用混悬液）用于治疗成人精神分裂症。
该批准基于两项评估UZEDY治疗精神分裂症患者的3期试验数据：TV46000-CNS-30072（RISE研究——利培酮皮下缓释研究）和TV46000-CNS-30078（SHINE 研究—一项研究）测试TV-46000用于精神分裂症的维持治疗）。
大约80%的精神分裂症患者在治疗的前五年经历多次复发，最常见的原因是口服抗精神病药物治疗的依从性不佳。每次复发都会带来功能丧失、治疗难治和脑形态变化的生物学风险。UZEDY使用MedinCell专有的一种共聚物技术SteadyTeq控制利培酮随时间的释放。开始治疗不需要负荷剂量或口服补充剂。单次给药后6-24小时内可达到治疗血药浓度。
UZEDY（Risperidone) extended-release injectable suspension,利培酮缓释注射用混悬液）用于皮下注射而不是肌肉注射，适用于治疗成人精神分裂症。在临床试验中，UZEDY 将复发风险降低了高达80%。UZEDY在MedinCell的许可下通过共聚物技术管理利培酮，该技术允许在第一次皮下注射中吸收和持续释放。UZEDY是利培酮唯一的长效皮下注射剂型，可提供一月和两个月的给药间隔。
精神分裂症（Schizophrenia）是一种慢性、进行性和严重衰弱的精神障碍，会影响一个人的思维、感觉和行为方式。患者会出现一系列症状，其中可能包括妄想、幻觉、言语或行为紊乱以及认知能力受损。世界上大约1%的人口在其一生中会患上精神分裂症，目前在美国有350万人被诊断出患有这种疾病。尽管精神分裂症可以发生在任何年龄，但男性的平均发病年龄往往在十几岁到20岁出头，而女性则在20多岁到30岁出头。精神分裂症的长期病程以部分或完全缓解被复发打破为特征，这通常发生在精神科急症的情况下，需要住院治疗。
大约80%的患者在治疗的前五年经历了多次复发，每次复发都会带来功能丧失、治疗难治和脑形态改变的生物学风险。患者通常不知道自己的疾病及其后果，导致治疗不依从、停药率高，并最终导致因随后的复发和住院而产生的直接和间接医疗费用。
信息来源：https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-and-medincell-announce-fda-approval-of-uzedy-risperidone-extended-release-injectable-suspension-/ |
