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罗氏旗下阿瓦斯汀延长晚期宫颈癌患者生存期
2013-11-11 09:37:10
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罗氏旗下阿瓦斯汀在一项后期临床试验中被加到化疗中时,能有助于延长晚期宫颈癌妇女的生存期,这可能为这款年销售额达几十亿美元药物增加另一适应症铺平了道路。研究人员说,这标志着第一项研究证实这款阻断肿瘤血管形成的药物能够延长患有妇科癌症妇女的生存期。
在这项有452名宫颈癌已经扩散或复发患者参与的临床试验中,那些接受阿瓦斯汀加化疗治疗的患者平均生存了17个月。而那些只接受化疗治疗的患者平均总生存期为13.3个月。结果被认为具有统计学意义。这项研究的主要研究者Krishnansu Sujata Tewari博士在一次采访中表示,“对于这种疾病,总生存期的提高就是一个很大的成功。”
目前针对复发或扩散宫颈癌的标准治疗几乎没带来希望,患者一般生存12个月或更少的时间。“我们终于有一款药物可以帮助女性活得更久。”Tewari这样说,他在6月1日从芝加哥举行的美国临床肿瘤学会学术会议上发布了这项临床研究的试验数据。
2012年,阿瓦斯汀的销售额接近60亿美元,这款药物在美国被批准用于治疗结肠癌、肺癌和肾癌,有条件批准(等待额外的验证性数据)用于一种脑癌。在一些海外市场,这款药物也被批准用于卵巢癌和乳腺癌。由于阿瓦斯汀在临床试验中不能延长乳腺癌患者生存期,其在美国的有条件治疗乳腺癌申请被撤回。
治疗晚期宫颈癌适应症的获批将会打开另一个大的药物市场,主要针对化疗在很大程度上无效的患者。在美国每年大约有4000名妇女,而全球25万妇女死于这种疾病。
发起这项研究的国家癌症研究所针对阿瓦斯汀合并用药检测了两个化疗方案(顺铂联加紫杉醇和拓扑替康加紫杉醇),用以评价拓扑替康是否比常用的顺铂更好一些。研究人员发现两种化疗方案在生存期上没有明显差异。阿瓦斯汀要么与化疗剂也能达到临床试验次要疗效指标,使无进展生存期(疾病开始恶化前的时间)达到8.2个月,而单纯化疗为5.9个月。接受阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗的患者其肿瘤缩减率更高,48%对36%(单纯化疗)。
在阿瓦斯汀用于宫颈癌的试验中,研究人员没有遇到新的或意想不到的副作用,而那些所观察到的副作用不会明显降低患者生活质量。Tewari说:“我们不仅没有发现新的副作用,而且我们所观察到的总的副作用发生率也均在10%以下,当获得生存收益时,这种副作用发生比率被认为是可以接受的。”
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