2015年8月10日，Taro Pharmaceutical Industries Ltd.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keveyis（二氯苯甲酰胺）50mg片剂，用于治疗原发性高钾血症和低钾血症周期性瘫痪，这是一组罕见的遗传性疾病，会导致肌肉无力或瘫痪。Keveyis是美国食品药品监督管理局批准的第一种治疗原发性周期性麻痹的药物，据估计，美国约有5000人患有原发性麻痹。
Taro首席执行官Kal Sundaram表示：“Keveyis的批准表明了行业、科学研究人员、患者权益倡导者和美国食品药品监督管理局合作确定原发性周期性瘫痪治疗方法并将其推向市场的重要性。”。“Taro为自己对这个社区的承诺感到骄傲，多年来，这个社区一直在等待一种新的、有效的治疗方案。我们感谢美国食品药品监督管理局的持续合作，使这一重要日子成为现实。”
Taro预计Keveyis将在2015年第三季度为患者提供。该公司创建了Keys2Care计划，该计划将提供一系列患者支持服务，以确保被诊断为周期性瘫痪的人能够尽快接受Keveyis治疗。作为该计划的一部分，该公司正在与专业药房“外交官药房股份有限公司”合作，为开凯威处方的患者及其护理者提供访问和支持。
罗彻斯特大学医学中心神经病学系首席研究员兼教授Robert Griggs医学博士说：“由于周期性瘫痪非常罕见，患者在几年后才能得到准确诊断并不罕见。”。“对于那些经常有衰弱症状的人来说，Keveyis的批准既是一个重要且急需的治疗进展，也是一个提高疾病意识和理解的机会，这对这些人来说一直是一个挑战。”
关于周期性麻痹
周期性瘫痪是一组罕见的遗传性疾病，会导致肌肉无力或瘫痪。周期性瘫痪的类型是通过包括潜在基因突变和发作期间血钾变化在内的标准来区分的。低钾血症和高钾血症是周期性瘫痪的两种常见类型。
适应症
Keveyis适用于治疗原发性高钾血症性周期性麻痹、原发性低钾血症性麻痹和相关变异。
重要安全信息
在临床研究中，Keveyis最常见的副作用是烧灼感或刺痛感、思维和注意力困难、味觉变化和困惑。这些并不是Keveyis可能产生的所有副作用。如果你有任何困扰你的症状或没有消失，请与你的医生谈谈。
Keveyis并不适合所有人。
如果你正在服用高剂量阿司匹林
对磺胺类药物过敏
患有肝脏、肾脏或某些肺部疾病
怀孕、计划怀孕或哺乳
未满18岁
服用Keveyis可能会导致体内钾（一种电解质）含量下降，从而导致心脏问题。在服用Keveyis时，询问医生是否需要食用含钾量高的食物。服用Keveyis时，你的身体可能会产生过多的酸，或者无法从体液中去除足够的酸。您的医生将定期进行检测，以检查是否有酸积聚的迹象，并可能减少您的剂量或停止使用Keveyis的治疗。
Keveyis也可能增加跌倒的风险，尤其是老年患者和服用高剂量Keveyi斯的患者。服用Keveyis时，驾驶、操作机器或进行任何其他危险活动时要小心，因为这种药物可能会导致嗜睡。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20150810005655/en/FDA-Approves-Taro%E2%80%99s-Keveyis%E2%84%A2-dichlorphenamide-50-mg-Tablets-for-Primary-Hyperkalemic-and-Hypokalemic-Periodic-Paralysis |
