2002年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的口服避孕药，ORTHO TRI-CYCLEN（r）LO（诺孕酯/炔雌醇）片，用于预防妊娠。ORTHO TRI-CYCLEN LO将于秋季通过处方提供。
与其他口服避孕药一样，ORTHO TRI-CYCLEN LO在正确服用时非常有效。它含有一种激素的组合——25微克（mcg）的雌激素和孕激素，即诺孕酯——可以提供良好的周期控制和耐受性。
ORTHO TRI-CYCLEN LO由ORTHO-McNeil Pharmaceutical，Inc.开发，该公司是美国避孕药具市场的领导者，也是ORTHO三环（r）（诺孕酯/炔雌醇）片的制造商，该片是美国排名第一的处方避孕药，也是首个获得FDA批准用于改善中度痤疮和帮助保持皮肤清洁的避孕药。斯普林菲尔德妇产科海湾州立医学中心医学博士Ronald T.Burkman说：“ORTHO TRI-CYCLEN LO是一种重要的节育新选择，我相信女性会对此感到兴奋。”，马萨诸塞州。“低剂量的雌激素与值得信赖的孕激素（诺孕酯）的独特组合为女性提供了一种高效且副作用良好的节育新选择。”
根据伯克曼博士的说法，许多女性不知道雌激素和孕激素在避孕药中的作用。这两种成分都能阻止排卵，并支撑子宫内膜（女性子宫内膜），以提供周期控制，最大限度地减少突破性出血和斑点——这是一种不方便且有时令人尴尬的副作用。研究表明，在一些含有20微克雌激素的药丸中，这些作用可能会更频繁地发生。
虽然所有联合避孕药都含有孕激素，但ORTHO TRI-CYCLEN LO和ORTHO TRI-CYCLEN含有诺孕酯，这是一种具有10多年临床疗效的孕激素。通过降低女性体内的血清游离睾酮水平，诺孕酯的情况与体重增加、痤疮和面部毛发生长等不良副作用的低发生率有关。近50%停止使用避孕药的女性之所以停止使用避孕药，是因为副作用通常与避孕药中激素的剂量和类型有关。ORTHO TRI-CYCLEN LO提供一定剂量的激素，为女性提供所需的避孕保护，并具有良好的耐受性。
新的低剂量配方提供了21天每天25微克的雌激素剂量和三种不同剂量的诺孕酯（180微克每天/第1-7天；215微克每天/第一天至第十四天；250微克每天/在第15-21天）。最后七天不含任何活性成分。
ORTHO TRI-CYCLEN LO可与ORTHO PERSONAL PAK片剂分配器一起使用，这是唯一一个时尚谨慎的避孕药包装系列。女性可以从六种款式中进行选择，其中包括由时装设计师妮可·米勒创作的两款限量版紧身胸衣。
ORTHO TRI-CYCLEN LO片适用于选择口服避孕药作为避孕方法的妇女预防妊娠。
ORTHO TRI-CYCLEN片适用于预防妊娠，对于15岁或15岁以上患有轻度至中度痤疮的女性、月经来潮、正在寻求避孕、对避孕药没有已知禁忌症、对局部痤疮药物没有反应的女性来说，它是一个不错的选择。
口服避孕药并不适合所有人。避孕药的大多数副作用并不严重，那些严重的副作用很少发生。严重的风险可能危及生命，包括血栓、中风和心脏病发作，如果你吸烟，风险会增加。吸烟会增加严重心血管副作用的风险，尤其是当你超过35岁时。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。一些研究报告称，使用口服避孕药的女性患癌症的风险增加。然而，大多数研究都没有发现这种风险的总体增加。你应该和你的医生或医疗保健专业人员谈谈这种风险与你使用避孕药的关系。一些女性不应该使用避孕药，包括有血栓、某些癌症、心脏病发作或中风史的女性，以及正在或可能正在怀孕的女性。避孕药不能预防艾滋病病毒或性传播疾病。
Ortho-McNeil Pharmaceutical，Inc.是避孕和妇女保健领域的先驱和领导者。Ortho McNeil提供最广泛的处方节育选择，包括第一种透皮避孕贴片、九种避孕药、一种领先的宫内节育器（IUD）和横膈膜。该公司还销售其他治疗类别的处方药产品，包括中枢神经系统、泌尿外科、传染病、止痛药和伤口愈合。
信息来源：https://www.newswise.com/articles/low-dose-formulation-of-ortho-tri-cyclenr-fda-approved
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附：ORTHO TRI~CYCLEN LO说明资料参考！
批准日期：2002年8月24日 公司：杨森
ORTHO TRI~CYCLEN LO（诺孕酯/炔雌醇[NORGESTIMATE-ETHINYL ESTRADIOL]）口服用片剂
最初美国批准：1989年
警告：
吸烟和严重心血管EVENTSSee完整黑框警告的完整处方信息。
ORTHO TRI-CYCLEN罗是谁吸烟的妇女35岁以上的禁忌。
吸烟会增加严重心血管事件的自合并口服避孕药（COC）使用的风险。
作用机理
复方口服避孕药降低怀孕主要是通过抑制排卵的风险。其他可能的机制可能包括抑制精子穿透和子宫内膜的改变宫颈粘液的变化减少注入的可能性
适应症和用法
ORTHO TRI-CYCLEN罗是一种雌激素/孕激素COC，妇女使用，以防止怀孕指示。
用法用量
每天每天服平板电脑的嘴在同一时间。
取片在定向上泡罩包装的顺序。
不要跳过或推迟平板电脑的摄入量。
剂型和规格
ORTHO TRI-CYCLEN螺由28轮，双凸，按以下顺序包衣片剂：
7白色片每片含0.180毫克炔诺肟酯和0.025毫克乙炔雌二醇
7淡蓝色片每片含0.215毫克炔诺肟酯和0.025毫克乙炔雌二醇
7深蓝色的药片每片含0.250毫克炔诺肟酯和0.025毫克乙炔雌二醇
7墨绿片（惰性）
禁忌症
动脉或静脉血栓性疾病的高发人群
肝肿瘤或肝脏疾病
未确诊的子宫异常出血
怀孕
乳腺癌或其它雌激素或孕激素敏感的癌症
警告和注意事项
血栓栓塞性疾病及其他血管问题：停止ORTHO TRI-CYCLEN罗如果血栓事件发生。至少4周前，并通过大手术后2周停止。分娩后开始不早于4周，谁不哺乳期妇女。
肝病：
请停止ORTHO TRI-CYCLEN罗如果出现黄疸。
高血压：如果女性使用控制良好的高血压，监测血压，并停止ORTHO TRI-CYCLEN罗，如果血压升高显著。
碳水化合物和脂质代谢的影响：糖尿病前期监测及糖尿病妇女服用ORTHO TRI-CYCLEN罗。考虑妇女不受控制血脂异常的备用避孕方法。
头痛：评价头痛显著的变化并停止ORTHO TRI-CYCLEN罗若表示。
不规则出血和闭经：评估不规则出血或闭经。
不良反应
在临床试验（≥2％）报告的最常见的不良反应有：头痛/偏头痛，恶心/呕吐，乳房的问题，腹痛，月经紊乱，情绪障碍，痤疮，外阴阴道感染，腹胀，体重增加，疲劳。
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