2023年03月07日，Acorda Therapeutics, Inc.宣布，Esteve Pharmaceuticals, SA已在西班牙推出INBRIJA 33mg(levodopa inhalation powder, hard capsules) 左旋多巴吸入粉剂，硬胶囊。
INBRIJA 33mg (levodopa inhalation powder, hard capsules) 左旋多巴吸入粉剂，硬胶囊Esteve于2022年在德国推出了INBRIJA 。INBRIJA ®被批准用于间歇性治疗接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病成年患者的OFF发作。在过去两周内服用或已经服用非选择性单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼或反苯环丙胺）的患者不得使用 INBRIJA。INBRIJA利用Acorda的创新ARCUS肺部给药系统，这是一个旨在通过吸入给药的技术平台。Acorda还销售品牌AMPYRA（达法吡啶）缓释片剂，10毫克。
在欧盟，INBRIJA用于间歇性治疗接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者的发作性运动波动（OFF 发作）。
Acorda此前还宣布与Biopas Laboratories达成协议，在包括墨西哥和巴西在内的拉丁美洲九大市场将INBRIJA商业化。Acorda还在与其他公司积极讨论INBRIJA在欧洲其他国家和世界其他地区的权利。
根据西班牙帕金森氏症白皮书的数据——由卫生、社会服务和平等部发布并由西班牙帕金森氏症联合会联合发布——这种慢性和进行性神经系统疾病影响了西班牙至少160,000人。根据西班牙神经病学学会(SEN)的数据，每年诊断出约10,000例新病例。
信息来源：
https://www.businesswire.com/news/home/20230307005326/en/ESTEVE-Launches-INBRIJA%C2%AE-in-Spain
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INBRIJA 33MG POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS, 92capsulas y 1inhalador.
Precio INBRIJA 33 MG POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS, 92 capsulas y 1 inhalador: PVP 554.55 Euros. con aportación especial(03 de Marzo de 2023).
Laboratorio titular: ACORDA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIPARKINSONIANOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES DOPAMINÉRGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Dopa y derivados de la dopa. Sustancia final: Levodopa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/12/2021, la dosificación es 33 mg/dosis y el contenido son 92 capsulas y 1 inhalador.
Vías de administración:
VÍA INHALATORIA.
Composición (1 principios activos):
1.- LEVODOPA. Principio activo: 33 mg. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 33 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Diciembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Diciembre de 2021.
4 excipientes:
INBRIJA 33 MG POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
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