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脑膜炎球菌疫苗!Menveo单瓶制剂获美国FDA批准:无需配制,使用更方便
2022-10-27 11:28:30 来源: 作者: 【 】 浏览:413次 评论:0
Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。
2022年10月20日,葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Menveo一种新的单瓶制剂,用于10-55岁人群,预防由脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、Y、W引起的侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)。
  Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。根据公告,Menveo单瓶制剂最初将向美国联邦客户提供,预计在2023年年中更广泛地提供。
  最初的2瓶装Menveo需要重构(reconstitution,即配制),于2010年获FDA批准,仍然可用于2个月至55岁的人群。2瓶装Menveo已在60多个国家获得批准,自2010年以来,已在全世界分发了7200多万剂,提供了广泛的免疫原性证据和特征鲜明的安全性特征。需要指出的是,Menveo不能预防脑膜炎奈瑟菌血清群B感染。
  侵袭性脑膜炎球菌病(IMD),即脑膜炎,是一种罕见但严重的疾病,可导致危及生命的并发症甚至死亡。IMD由脑膜炎奈瑟菌引起,在世界大多数地区,大多数病例由5种血清群(A、B、C、W、Y)引起。在感染脑膜炎的患者中,尽管接受了治疗,仍有十分之一的患者会在24小时内死亡。五分之一(20%)的脑膜炎幸存者会遭受长期后果,如脑损伤、截肢、听力损失和神经系统问题。
  葛兰素史克疫苗与全球健康总裁Roger Connor表示:“这种危险疾病的爆发仍在继续,影响着家庭、卫生系统和社会。FDA批准的Menveo单瓶制剂,将为医疗服务提供者提供更大的便利,帮助高危人群预防这种疾病。”
  信息来源:US FDA approves Menveo in a new single-vial presentation to help prevent disease caused by meningococcal bacteria serogroups A, C, Y, and W
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