IHEEZO是美国首次获批使用 盐酸氯普鲁卡因的眼科市场和美国批准的第一个品牌眼用麻醉剂 近14年的眼科
2022年09月27日，眼科制药公司Harrow以及镇痛剂公司Sintetica, SA，联合宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 IHEEZO™ (Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmic Gel) 3%盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶 用于眼表麻醉。IHEEZO是一种无菌、单人使用、医生给药的眼科凝胶制剂，不含防腐剂，对眼表麻醉安全有效。
IHEEZO 代表了盐酸氯普鲁卡因在美国眼科市场的首个获批用途，也是近14年来首个获批进入美国眼科市场的品牌眼用麻醉剂。
IHEEZO的安全性和有效性在三项人体临床研究中得到证实。研究1和2是评估IHEEZO对健康志愿者的影响的随机、双盲、安慰剂对照研究，研究3是评估给药的随机、前瞻性、多中心、主动对照、观察者蒙面研究在接受白内障手术的患者中使用IHEEZO。研究3标志着美国候选药物首次在用于FDA批准的眼表麻醉类别的手术模型中进行研究。这项研究表明，IHEEZO不仅起效迅速（约 1至1.5分钟）并提供足够的麻醉以成功进行手术（平均持续 22分钟），而且重要的是，
根据Market Scope 2021年9月的一份报告，美国每年估计有450万例白内障手术和超过800万例玻璃体内注射，所有这些通常都使用某种形式的眼表麻醉。
关于IHEEZO（盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）3%
适应症和用法
IHEEZO™ 适用于眼表麻醉。
禁忌症
IHEEZO™ 禁用于对该制剂的任何成分有过敏史的患者。
警告和注意事项
IHEEZO™ 不应注射或眼内给药。患者在使用麻醉剂后至少10至20分钟内不应触摸眼睛，因为眼睛不敏感可能会导致意外伤害。长期使用局部眼部麻醉剂可能会导致永久性角膜混浊和溃疡，并伴有视力丧失。不要将滴管尖端接触任何表面，因为这可能会污染凝胶。IHEEZOTM适用于在医疗保健提供者的直接监督下进行管理。 IHEEZO™ 不适用于患者自行给药。
不良反应
最常见的不良反应是瞳孔散大（约 25%）。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/harrow-announces-u-s-fda-approval-of-iheezo-chloroprocaine-hydrochloride-ophthalmic-gel-3-percent-for-ocular-surface-anesthesia/ |
