- APONVIE是第一个也是唯一一个静脉注射(IV)P物质/神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂制剂。
- 通过单次30秒静脉注射给药，APONVIE已证明可以快速达到非常适合手术环境的治疗药物水平。
2022年09月16日，Heron Therapeutics, Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aponvie（阿瑞匹坦）用于预防成人术后恶心和呕吐 (PONV)。
Aponvie 是一种静脉内 (IV) 注射乳剂制剂，旨在以30秒静脉注射的形式直接递送阿瑞匹坦，一种 P/neurokinin-1(NK1)受体拮抗剂。Aponvie与FDA批准的Cinvanti注射乳液配方相同，适用于化疗引起的恶心和呕吐。
与在麻醉前1至3小时给药的口服阿瑞匹坦制剂相比，该治疗旨在提供方便、快速的暴露。单次30秒静脉注射 Aponvie 可在5分钟内达到与大脑中至少97%受体占据相关的药物水平，并维持治疗血浆浓度至少48小时。
该批准得到2项多中心、随机、双盲临床研究的数据支持，该研究比较了口服阿瑞匹坦与目前的护理标准IV昂丹司琼，用于预防开腹手术后48小时内患者的PONV。研究结果表明，与昂丹司琼相比，阿瑞匹坦治疗在预防呕吐方面更有效，在最初24小时和48小时内呕吐的患者减少了约50%。
此外，该申请包括来自1期试验的数据，该试验表明32毫克阿瑞匹坦作为30秒静脉注射剂与口服阿瑞匹坦40毫克在预防PONV方面具有生物等效性。至于安全性，Aponvie的耐受性良好，其安全性与口服阿瑞匹坦相当。
Aponvie以含有32毫克阿瑞匹坦的单剂量小瓶形式提供。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/heron-therapeutics-announces-us-fda-approval-of-aponvie-htx-019-for-the-prevention-of-postoperative-nausea-and-vomiting-ponv-301626450.html |
