2022年3月28日,Neurocrine Biosciences和三菱田边制药联合宣布,日本厚生劳动省批准DYSVAL®(valbenazine)40毫克胶囊,用于治疗迟发性运动障碍的新药。
作为日本首个获批用于治疗迟发性运动障碍的药物,DYSVAL将在日本为患者提供每日一次的治疗选择。
关于Tardive运动障碍(TD)
迟发性运动障碍(TD)是一种运动障碍,其特征是面部、躯干和/或其他身体部位无法控制、异常和重复的运动,这可能会对患者造成破坏和负面影响。这种情况与服用某些有助于控制大脑多巴胺受体的心理健康药物(如抗精神病药物)有关。通常用于治疗抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症和分裂情感障碍等精神疾病的抗精神病药物,以及治疗胃部不适、恶心和呕吐的某些药物也可能导致TD。在TD患者中,这些治疗被认为会导致大脑控制运动的区域出现不规则的多巴胺信号。TD的症状可能很严重,而且往往是持续的和不可逆转的。据估计,TD将影响美国约60万人。

ジスバルカプセル40mg
作成又は改訂年月
*2023年 11月改訂 (第4版)
*2023年 6月改訂 (第3版)
薬効分類名
VMAT2阻害剤 -遅発性ジスキネジア治療剤-
販売名英語表記
DYSVAL Capsules
一般的名称
バルベナジントシル酸塩(Valbenazine Tosilate)
化学名
(2R,3R,11bR)-9,10-Dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-1,3,4,6,7,11b-hexahydro-2H-pyrido[2,1-a]isoquinolin-2-yl L-valinate bis(4-methylbenzenesulfonate)
分子式
C24H38N2O4・2C7H8O3S
分子量
762.97
性状
白色の固体である。
化学構造式
融点
243℃
承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
製造販売元
田辺三菱製薬株式会社
販売元
ヤンセンファーマ株式会社
包装
100カプセル[10カプセル(PTP)×10]
完整说明资料附件:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190031M1028_1_06/