Tapinarof Cream 1%每日一次，用于治疗成年患者斑块状银屑病：关键的3期ADORING临床计划
两项相同的3期研究公布了积极的结果，评估了一种新型芳烃受体调节剂(TAMA)用于治疗成年患者斑块状银屑病的 Tapinarof霜(Dermavant Sciences)。
多中心、随机、双盲、载体对照研究（PSOARING 1 [N=510] 和 PSOARING 2[N=515]）评估了他匹那洛夫在1025名18至 75岁的斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。患者以 2:1 的比例随机接受1%的他匹那洛乳膏或载体，每天一次，持续 12周。两项研究的主要终点是医师整体评估(PGA)评分为明确(0)或几乎明确(1)且从基线到第12周至少有2级改善的患者比例。
PSOARING 1和2的结果显示，分别有35.4%和40.2%的接受他匹那洛夫治疗的患者在第12周达到主要终点，而载体分别为6.0%和6.3%（均P<.0001）。此外，在PSOARING 1和2中，牛皮癣面积和严重程度指数（PASI75；次要终点）改善 ≥ 75% 的患者比例分别为 36.1%和47.6%，载体分别为 10.2%和6.9%（均为P<.0001)。结果还表明，在这两项研究中，高达80%接受他匹那洛夫治疗的患者的PGA改善≥1 级。
至于安全性，他匹那洛夫的大多数不良事件都局限于应用部位，性质为轻度至中度。最常见的不良事件包括毛囊炎、鼻咽炎和接触性皮炎。没有报告严重的不良事件。
完成研究的患者有资格参加一项正在进行的、开放标签的扩展研究（PSOARING 3），再接受40周的治疗。
附说明资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9309d20f-8cd4-4c96-93fa-7f730e83c7ab&version=1 |
