新药Invicorp是一种治疗勃起功能障碍的处方药。以注射用安瓿的形式提供，每个安瓿含有25微克 aviptadil（血管活性肠多肽）和2毫克甲磺酸酚妥拉明。
商品名：Invicorp Injektionslösung
英文名：Aviptadil
中文名：阿维他地尔
生产商：Evolan制药
药品简介
Invicorp是一种注入阴茎的勃起功能障碍(ED)治疗药物。它是两种活性成分血管活性肠多肽（VIP，也称为 aviptadil）和酚妥拉明的组合，可影响进出阴茎的血流。酚妥拉明通过放松血管起作用，让更多的血液流入阴茎。VIP可减少流出阴茎的血液。总体效果是血液进入并积聚在阴茎中，导致勃起。Invicorp注射到阴茎根部。因此，Invicorp的起效速度比诱导勃起的药片更快。
适应症
Invicorp用于治疗ED（也称为阳痿）。勃起功能障碍是指男性难以获得或维持足以满足令人满意的性行为的勃起。ED通常与阴茎血流不畅有关。虽然年龄会影响勃起功能，但ED也可能由其他问题引起，例如医疗状况、药物、过量饮酒或吸毒、压力或其他心理问题。Invicorp会暂时增加流向阴茎的血流量，并在性刺激后迅速发挥作用，以产生适合性交的勃起。
用法与用量
Invicorp是一种用超细针头注入阴茎根部的溶液。它不会导致阴茎完全僵硬—这只能通过性刺激来实现。注射后约5至10分钟勃起，持续30至240分钟。有关如何进行海绵体内注射的更多信息，请参阅包装说明书，并严格遵循这些说明。
剂量
除非您的医生另有规定，否则成人通常的治疗方法是在性活动前五到十分钟使用Invicorp，根据包装传单上的信息注射到阴茎中。每天注射不超过一次，每周注射3次。Invicorp适用于患有ED的男性。
女性或18岁以下的个人不应使用它。
副作用
Invicorp可能有副作用，当然不是每个人都会得到它们。最常见的是面部潮红、心悸、心率加快、头晕和头痛。
完整说明资料附件：
https://imedikament.de/invicorp-25-mikrogramm-2-mg-injektionsloesung
---------------------------------------
Invicorp®25µg/2mg Injektionslösung
WIRKSTOFF
Aviptadil
HERSTELLER
Evolan Pharma AB
MARKTEINFÜHRUNG (D)
03/2022
---------------------------------------
Invicorp®（Aviptadil）
Indikationen
Invicorp ist zugelassen zur symptomatischen Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen oder gemischten Ursachen. Es enthält die Wirkstoffe Aviptadil (25 µg) und Phentolamin (2 mg), die synergistisch den Blutfluss in den Schwellkörpern beeinflussen.
Wirkmechanismus
Phentolamin bewirkt als kurzfristig wirkender nicht selektiver α-Adrenozeptor-Antagonist eine Vasodilatation und erhöht den Blutfluss in die Schwellkörper des Penis. Aviptadil, eine synthetische Formulierung des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP), verhindert den venösen Abfluss des Blutes. Die Rationale dahinter: Die durch die Relaxation der glatten Muskulatur bedingte venöse Okklusion scheint VIP-beeinflusst zu sein.
Anwendungsweise und -hinweise
Vor Therapiebeginn sollten zugrundeliegende medizinische Ursachen diagnostiziert und behandelt werden.
Invicorp wird unter sterilen Bedingungen intrakavernös, das heißt direkt in das Schwellkörpergewebe des Penis appliziert. Die bevorzugte Injektionsstelle liegt dorsolateral im proximalen Drittel des Penis. Eine Injektion in sichtbare Venen sollte vermieden werden. Bei jeder Applikation sollten sowohl Penisseite als auch Injektionsstelle gewechselt werden. Pro Tag sollte maximal eine Injektion erfolgen; pro Woche werden nicht mehr als drei Injektionen empfohlen.
Die ersten Invicorp-Injektionen müssen durch medizinisches Personal durchgeführt werden. Nach einer entsprechenden Schulung ist eine Applikation in Eigenregie möglich. Vor allem zu Beginn der Selbstinjektionstherapie wird eine regelmäßige Untersuchung des Patienten, zum Beispiel alle drei Monate, empfohlen.
Nach intrakavernöser Anwendung von Invicorp sind eine anhaltende Erektion und/oder Priapismus möglich. Patienten sollten jede Erektion melden, die einen längeren Zeitraum – beispielsweise vier Stunden oder länger–anhält. Die Behandlung des Priapismus sollte innerhalb von sechs Stunden beginnen und gemäß der gängigen medizinischen Praxis erfolgen. Zudem können Penisfibrose einschließlich Krümmung, Schwellkörperfibrose, fibrotische Knötchen und Peyronie-Krankheit auftreten. Regelmäßige Nachuntersuchungen der Patienten werden dringend empfohlen.
Wichtige Wechselwirkungen
Invicorp ist nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit anderen Behandlungsformen der erektilen Dysfunktion geeignet. Die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen
Bei etwa 10 Prozent der mit Invicorp Behandelten kam es zu Nebenwirkungen. Als häufigste unerwünschte Wirkung traten Hitzegefühle auf. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Tachykardie und Palpitationen. Zudem können an der Injektionsstelle Blutungen und Blutergüsse auftreten.
Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen
Nicht angewendet werden darf Invicorp bei Männern, für die eine sexuelle Aktivität aufgrund organischer Erkrankungen nicht empfehlenswert oder kontraindiziert ist. Kontraindiziert ist es auch für Patienten mit Leukämie (Blutkrebs), multiplem Myelom (Knochenkrebs) oder Sichelzellenanämie oder Sichelzellanlage (jeweils aktuell oder in der Vorgeschichte), da es bei ihnen zu einer schmerzhaften und lang anhaltenden Erektion kommen kann. Gleiches gilt für Männer mit anatomischer Deformation des Penis oder Penisprothese sowie für solche mit Krankheitsbildern, die für Priapismus prädisponieren können. Zudem ist Invicorp kontraindiziert bei einer gleichzeitigen Anwendung von Antikoagulanzien.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.
Studien
Die Zulassung von Invicorp basiert unter anderem auf den Studien VP004 und VP005 mit rund 2700 beziehungsweise 1200 Teilnehmern. Die Probanden erhielten entweder 25 µg Aviptadil/2 mg Phentolamin, 25 µg Aviptadil/1 mg Phentolamin oder Placebo. Die Anzahl der Grad-3-Responder – definiert als Patienten mit einer für die vaginale Penetration ausreichenden Erektion (klinische Beurteilung) oder Geschlechtsverkehr im häuslichen Bereich – lag in der Verumgruppe von VP004 bei 1674 Männern (74 Prozent) und in der Placebogruppe bei 53 Männern (12 Prozent). Ein ähnliches Ergebnis hatte die VP005-Studie: In der Verumgruppe erreichten 747 Patienten (73 Prozent) das Therapieziel, in der Placebogruppe 26 (13 Prozent).
Besonderheiten
Invicorp ist bei Temperaturen von 2–8 °C (Kühlschrank) zu lagern.
Invicorp ist verschreibungspflichtig. |
