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MOVICOL® HD在日本获批上市,治疗慢性便秘
2022-05-27 14:35:56 来源: 作者: 【 】 浏览:700次 评论:0
2022年05月24日,EA Pharma和母公司卫材株式会社和Mochida Pharma宣布,成功上市慢性便秘治疗药物”MOVICOL® HD”。
  MOVICOL® HD是现有”MOVICOL® LD”的高剂量配方,聚乙二醇用于治疗慢性便秘。MOVICOL® HD 与MOVICOL® LD含有相同的活性成分,每袋MOVICOL® HD是 MOVICOL® LD 含量的两倍。对于以前使用过每剂量/包装MOVICOL® LD 的患者,MOVICOL®HD可以节省打开多个小包装的时间和精力,增加便利性,减轻经济负担,减少包装浪费。
  MOVICOL® LD 和 MOVICOL® HD(统称为”MOVICOL®”)适用于 2 岁及以上儿童和成人患者。MOVICOL® 是一种粉末状药物,在给药前溶解于水,可以适当增加或减少剂量,以获得理想的粪便稠度。MOVICOL®通过其主要成分聚乙二醇(macrogol 4000)的渗透压来增加肠道内的水分保留,增加粪便水分,软化粪便,增加粪便体积,生理上激活结肠的蠕动,促进排便。
  在日本以外,MOVICOL® 主要由 Norgine B.V.(荷兰总部,”Norgine”)以 MOVICOL品牌在欧洲销售,并被许多慢性便秘患者使用。日本厚生劳动省”医疗需求高且未批准药物/非适应症药物审查委员会认证用于治疗慢性便秘的聚乙二醇制剂属于”高度未满足的医疗需求”,味之素制药株式会社(现 EA Pharma),根据 Norgine 授予味之素制药株式会社(现为 EA Pharma)的许可,与 Mochida 合作开发了 MOVICOL® 在日本用于儿童和成人患者的口服慢性便秘治疗。
  EA Pharma 和 Mochida 即日起开始在日本以相同的品牌名称分销MOVICOL® HD。EA Pharma和卫材根据共同推广协议,共同提供正确使用MOVICOL® HD的信息。包括新剂型MOVICOL® HD以及”GOOFICE® 5 mg Tablet”(用于治疗慢性便秘的胆汁酸转运剂抑制剂)和MOVICOL® LD,EA Pharma、卫材和 Mochida 正在努力为患有慢性便秘和多种疾病史的患者增加治疗选择,以进一步满足患者及其家属和医疗保健提供者的需求并增加其福祉。
  年轻女性和老年男/女性的便秘患病率都很高。在儿科患者中,便秘的症状会变得尤为严重。便秘的症状包括排便减少、排便不畅和大便硬。当症状变成慢性时,许多患者的生活质量(QOL)下降。
  附モビコール配合内用剤LD/モビコール配合内用剤HD使用说明资料:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2359110B2025_1_01/
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