Elyxyb（塞来昔布口服溶液）的可用性，这是第一个也是唯一一个获FDA批准的即用型口服溶液，用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛。
2020年5月6日，美国食品和药物管理局(FDA)批准ELYXYB（塞来昔布口服溶液 25mg/mL）上市。ELYXYB（以前称为 DFN-15）适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
Elyxyb是塞来昔布的即用型口服溶液制剂，一种非甾体抗炎药(NSAID)。它采用自微乳化药物递送系统配制而成，可提高溶解度和生物利用度，从而加快吸收。服用120毫克后在禁食条件下服用Elyxyb，观察到达到峰值浓度的中位时间 (Tmax) 为1小时（范围，0.67-3.00）。
该批准基于2项双盲、安慰剂对照试验的数据（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03009019、NCT03006276），其中包括有发作性偏头痛病史的患者（每月2至8次偏头痛发作，不超过14次头痛）天，并且在偏头痛发作之间有48小时的无头痛时间）。两项研究的结果表明，与接受治疗的患者相比，接受Elyxyb治疗的患者在服药2小时后实现疼痛缓解和最烦人的症状缓解的比例显着增加与安慰剂。
Elyxyb最常见的不良反应是味觉障碍。与其他NSAID一样，Elyxyb带有与严重心血管和胃肠道不良事件风险相关的黑框警告。
Elyxyb以口服溶液形式提供，每毫升含有25mg塞来昔布（120mg/4.8mL），装在一次性玻璃瓶中。24小时内的最大剂量为 120mg。对于处方推荐剂量120mg的患者，全部量Elyxyb可以直接从瓶子中饮用。
为了向医疗保健提供者和患者提供支持和资源，公司正在启动Elyxyb护照计划，其中包括一项共付额储蓄计划。
完整说明资料附件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212157s000lbl.pdf
信息来源；https://www.biospace.com/article/releases/biodelivery-sciences-international-announces-elyxyb-is-now-available-in-the-u-s-for-the-acute-treatment-of-migraine/ |
