世界卫生组织《2018年全球结核病报告》
1.结核病治疗新药物
截止2018年8月进行I、II、III期试验的共20种药物，而2017年8月仅17种。这包括11种新化合物：Contezolid、Delpazolid、GSK-3036656、Macozinone、OPC-167832、Pretomanid、Q203、SQ109、Sutezolid、TBA-7371和TBI-166。另外两种药物（贝达喹啉和德拉马尼）已经根据IIb期结果获得快速批准或条件性的监管批准。正在进行下一步研究的七种改良药物是氯法齐明、利奈唑胺、左氧氟沙星、莫西沙星、硝唑尼特、利福平（高剂量）和利福喷丁。
新的结核病药物治疗方案也正在验证中。
1.1新型化合物/新药
【1】贝达喹啉
根据IIb期试验结果，世卫组织发布了关于2013年使用贝达喹啉治疗成人耐多药结核病的临时政策指导性意见，建议在选择合适的患者、遵循WHO推荐的方案设计、密切进行治疗监测、积极开展结核药物安全监测和管理、并在知情同意的前提下，使用贝达喹啉加强耐多药结核病的长期治疗方案，这个指导性意见是根据2016年的观察性研究数据提出的。
将贝达喹啉作为MDR-TB患者6个月和9个月短程治疗方案的一部分，与WHO推荐的现有标准治疗相比，STREAM试验III期第二阶段正在研究其安全性和有效性。该研究从2016年3月开始招募患者，预计将在2020年获得首次结果。菲律宾、俄罗斯联邦和南非正在进行一项使用贝达喹啉治疗耐多药结核病儿童的研究。贝达喹啉也被用于所有口服治疗方案的试验，并且已经开始对其在治疗药物敏感性结核患者治疗中的应用进行审查。
【2】Contezolid
MRX4是Contezolid（MRX-1）的前体药物，目前正在美国进行Ⅰ期试验。MRX-1是一种恶唑烷酮类抗生素，对革兰氏阳性病原体有效。口服给药的MRX-1在全身和局部感染小鼠模型中显示出与利奈唑胺相同或更好的功效。
【3】德拉马尼
根据IIb期试验结果，世卫组织于2014年发布了关于使用德拉马尼治疗成年耐多药结核病的临时政策指导。这取决于选择适当的患者，遵循WHO建议的方案设计、密切进行治疗监测、积极开展结核药物安全监测和管理、获得知情同意。 2016年使用德拉马尼治疗患有耐多药结核病的儿童和青少年的结果公布后，WHO关于成人使用德拉马尼的临时指南将适用患者年龄扩大至包括6-17岁。
2017年11月，日本制造商Otsuka Pharmaceutical向WHO报告了一项III期试验的最终结果，该试验评估了德拉马尼作为新增药物的优化治疗方案对MDR-TB成人患者的安全性和有效性。WHO组织专家对新数据进行了审查，并于2018年1月发表了立场声明，指出有关德拉马尼的附条件的指南仍然有效，但只有在根据WHO推荐不能组成有效方案时，才能将德拉马尼增加到耐多药结核病的长期治疗方案中。2018年，WHO分析了第三阶段试验的其他数据，以及其他含有德拉马尼治疗方案的研究数据，并将其作为WHO耐药结核病治疗指南的主要更新部分。
与贝达喹啉一样，德拉马尼被用于所有口服治疗方案试验中。其他试验研究也将德拉马尼作为新增药物的优化治疗方案，用来治疗6岁以下的儿童。研究其在耐多药结核病患者接触者中预防耐药结核病的应用已在计划之中。
【4】Delpazolid (LCB01-0371)
Delpazolid是由LegoChem BioSciences开发的新型恶唑烷酮。其在韩国于2017进入II期试验。
【5】GSK-3036656
GSK-3036656是由葛兰素史克开发的一种新的氧杂硼烷化合物。I期试验于2017年3月开始。
【6】Macozinone
Macozinone（即PBTZ169）是由Nearmedic Plus开发的苯并噻嗪酮。I期试验已经完成，在俄罗斯联邦进行II期试验。 2018年在瑞士开始使用新配方的I期试验。
【7】OPC-167832
OPC-167832是大冢公司开发的一种喹诺酮类药物，对生长和细胞内的杆菌均有杀菌作用。单次递增剂量研究已经完成。在2018年开展单独和联合使用OPC-167832的多次递增剂量/早期杀菌活性（EBA）研究。
【8】Pretomanid
Pretomanid是一种硝基咪唑类药物，由全球结核病药物开发联盟（TB联盟）研发。目前该药作为治疗药物敏感和耐药结核病的联合方案的一部分，包括XDR-TB。
2019年8月14日，美国FDA宣布，批准由非盈利组织全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）开发的pretomanid上市，与贝达喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid）联用，治疗（多药耐药）特定高度耐药肺结核（TB）患者。这是近40年来FDA批准的第三款抗肺结核新药，也是第一款由非盈利组织开发并且上市的肺结核新药。
【9】Q203
Q203是一种新型的咪唑并吡啶类化合物，由Qurient研发（韩国）。I期试验对不同剂量水平的单次给药进行了评价，计划进行II期试验。
【10】SQ109
SQ109是Sequella Inc.（美国）和美国国立卫生研究院（NIH）的科学家发现的一种新的小分子药物。在俄罗斯联邦的7个临床中心已经完成了将药物增加到耐多药结核病标准方案的IIb / III期试验；2017年3月报道了其在安全性、有效性和耐受性方面的积极成果，美国正在计划实施II期试验。
【11】Sutezolid
Sutezolid (PNU-100480)是一种恶唑烷酮类药物，而且是利奈唑胺的类似物。2012年发布的一项早期杀菌活性研究的结果显示，采用这一药物治疗14天后，可使集落形成单位的数量相比基线水平出现明显降低。2017年1月，Medicines Patent Pool宣布已与约翰·霍普金斯大学签署许可协议，以促进与其他药物联合应用于临床开发。2017年世界防治结核病日，结核病联盟和Medicines Patent Pool宣布了关于Sutezolid临床开发的许可协议。
【12】TBA-7371
TBA-7371是酶DprE1的抑制剂，其在分枝杆菌细胞壁组分的合成中是必需的。该抑制剂已显示出对已知抗结核药物耐药的结核分枝杆菌菌株具有活性。结核病联盟正在美国进行I期试验。
【13】TBI-166
TBI-166通过结核病联盟、中国医学科学院和中国医学科学院北京协和医学院合作进行优化。该利尿吩嗪化合物具有改善的物理化学和药代动力学性质（以避免皮肤变色），并且具有与氯法齐明相似的功效。I期临床试验于2018年1月在中国开展。
1.2获批用于新用途的药物
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