Paxlovid（尼马瑞韦[PF-07321332]片剂和利托那韦片剂）被授权用于高危成人和12 岁及以上体重至少40公斤的高危儿科患者的紧急使用
2021年12月22日，辉瑞（Pfier）宣布美国FDA已批准其COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid（Nirmatrelvir/Ritonavir）的紧急授权申请（EUA），用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险的轻中度、12岁及以上儿童和成人新冠病毒（COVID-19）感染患者。
之前，12月15日， 辉瑞公布了EPIC-HR研究最终分析结果，该研究最终分析结果与2021年11月宣布的中期分析结果一致，在症状出现三天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比，Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%。
次要终点方面，症状出现五天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比，Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低88%，高于中期分析中观察到的85%。
对EPIC-HR试验中的499名患者进行SARS-CoV-2病毒载量检测结果显示，相对于安慰剂，Paxlovid组患者第5天病毒载量相较于基线降低了约10倍，表明Paxlovid对SARS-CoV-2具有强大的活性，是迄今为止报告的口服COVID-19制剂中病毒载量降低最强的。
此外，最近的体外数据证实nirmatrelvir是奥密克戎3CL蛋白酶有效抑制剂。结合现有的其他关注变体 (VoC) 包括Delta的体外抗病毒和蛋白酶抑制数据，表明Paxlovid将对VoC以及其他冠状病毒变体保持强大的抗病毒活性。
Paxlovid（Nirmatrelvir/Ritonavir）是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂，由300mg（两片150mg片剂）的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次，持续5天。利托那韦有助于减缓nirmatrelvir的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，持久对抗病毒。
COVID-19 疾病治疗(EUA)
2021年12月22日：颁发紧急使用授权，用于治疗严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2检测呈阳性的成人和儿童患者（年龄 >12岁，体重 > 40公斤）的2019年轻中度冠状病毒病(COVID-19)(SARS-CoV-2)病毒，并且有发展为严重 COVID-19的高风险，包括住院或死亡300毫克尼马瑞韦加100毫克利托那韦PO BIDx5天
在COVID-19 诊断后和症状出现后5天内尽快开始
完成为期 5 天的完整疗程并继续按照公共卫生建议进行隔离对于最大限度地清除病毒并最大限度地减少病毒传播很重要
如果患者在开始使用尼马瑞韦/利托那韦治疗后因严重或危重的COVID-19住院，则由医疗保健提供者自行决定是否完成为期5天的完整治疗
剂量修改
肾功能不全
轻度（eGFR> 60至<90mL/min）：无需调整剂量
中度（eGFR> 30至<60mL/min）：减少至150mg尼马瑞韦加100mg利托那韦BIDx5天
重度（eGFR <30mL/min）：不推荐；数据不可用
肝功能损害
轻度或中度（Child-Pugh A 级或 级）：无需调整剂量
重度（Child-Pugh C 级）：不推荐；数据不可用
剂量注意事项
使用限制
未获授权对因严重或危重症 COVID-19需要住院的患者开始治疗
未经授权进行暴露前或暴露后预防以预防 COVID-19
连续5天未获授权使用
信息来源：
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-receives-us-fda-emergency-use-
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