子宫肌瘤是一种常见的疾病，由子宫肌肉组织良性肿瘤的生长组成，是女性最常见的良性肿瘤。它影响育龄妇女，大小不一，症状可能包括大量月经出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和可能使人虚弱的疼痛。
近日，FDA受理Yselty（linzagolix，100mg和200mg）用于绝经前女性，治疗与子宫肌瘤相关的月经过多（HMB）。
Linzagolix如果获批适用：
（1）每日一次100mg剂量，适用于有禁忌症或倾向于避免使用激素加回疗法的女性患者；
（2）200mg联合ABT，1/日，适用于长期使用（超过6个月）；
（3）200mg短期使用，1/日，适用于需要快速减少纤维瘤体积时。
子宫肌瘤Linzagolix疗效和安全性高，具备潜在best-in-class潜力。
PRIMROSE 1和2试验共入组了574例和535例子宫肌瘤女性患者。
在PRIMROSE 1试验中，200mg+ABT组的应答率为75.5％、100mg（无ABT）组的应答率为56.4％，安慰剂组为35.0％。
在PRIMROSE 2试验中，200mg+ABT组的应答率为93.9％、100mg（无ABT）组的应答率为56.7％，安慰剂组为29.4％。2组试验最常见的不良反应是头痛和潮热。
52周结果表明，持续服用linzagolix治疗可持续有效地降低月经过多（HMB），200mg+ABT组的应答率为91.6％，100mg（无ABT）组的应答率为53.2％。 |
