Optilume（urethral drug-coated balloon）是男性尿道狭窄传统内窥镜狭窄治疗的有效替代方案，可提供微创、即时缓解。突破性的治疗尿道管腔并将紫杉醇直接输送到狭窄处，显着降低了狭窄复发的发生率。
2021年12月13日，明尼苏达州的医疗器械公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Optilume®尿道药物涂层球囊用于男性尿道 狭窄。Optilume于2020年获得CE标志批准，可用于尿道狭窄。
尿道狭窄是尿道内或周围的疤痕，可限制尿液从膀胱流出，并可能导致尿流缓慢而痛苦、令人沮丧。 尿道狭窄可能是由感染、外伤和其他医疗程序引起的，这些程序会损伤尿道内壁并显着影响患者的生活质量。如果不及时治疗，狭窄会导致严重的并发症，包括膀胱和肾脏损伤、感染和男性射精不良。已证明对同一狭窄进行多次内镜治疗会导致结果逐渐恶化、复发和再治疗。
Optilume紫杉醇涂层球囊技术是为了应对患者和医生对当前尿道狭窄内窥镜解决方案的不满而开发的。Optilume通过抑制内窥镜扩张后经常复发的新疤痕组织生长起作用。
这项创新的专有技术代表了泌尿科医生目前用于治疗这些疾病的方法的重大范式变化，并为全球数百万患有这些疾病的患者提供了一种持久、低成本、微创的治疗选择。仅在美国，患有尿道狭窄的患者每年要进行数百万次扩张。
“正如 ROBUST 1和ROBUST 3临床试验所证明的那样，Optilume显着降低了狭窄复发的发生率，”通过药物涂层球囊重建血流治疗尿道狭窄疾病(ROBUST)的首席研究员Sean Elliott博士说) 试验。 “三年时，耐久性继续保持，无再干预率77%，Qmax增加176%，IPSS减少65%。Optilume可作为想要避免或延迟尿道成形术的复发性狭窄男性的重要替代方案”。
Urotronic, Inc. 总裁兼首席执行官David Perry表示：“我们很高兴将Optilume介绍给美国泌尿外科界及其患有这种使人衰弱的疾病的患者。该技术有可能减轻整个美国医疗保健领域的负担 易于学习并且可以作为门诊手术进行的治疗。
信息来源https://uuaurology.com/treatments-and-procedures/optilume-for-urethral-strictures/ |
