Yselty(linzagolix)是第一个也是唯一一个获得批准的GnRH拮抗剂,提供灵活的剂量选择有和没有激素补充疗法
2022年6月28日,ObsEva SA宣布,英国药品和保健品监管局(MHRA)已授权口服GnRH拮抗剂Yselty(linzagolix)上市,用于治疗育龄成年女性(18岁以上)的中度至重度子宫肌瘤(UF)症状。
Yselty®是唯一一种经批准的口服GnRH拮抗剂,为患有UF的女性提供灵活的剂量选择,有或没有额外的激素治疗。
Yselty为患有UF的女性提供了潜在的最佳有效率1,2,3和良好的耐受性,对于这些女性来说,激素补充疗法(ABT、雌二醇1 mg和醋酸炔诺酮0.5mg)是合适的。对于不能或不想服用激素的UF女性,
Yselty是第一个唯一获批的口服GnRH拮抗剂,具有非激素给药。
根据欧盟的批准,Yselty®在英国以以下剂量获得批准:
・100毫克或200毫克,每日一次,含激素ABT,治疗时间无限制
・对于不建议使用ABT或更喜欢避免激素治疗的女性,每天一次100毫克,治疗时间没有限制
・在需要减少子宫和子宫肌瘤体积的临床情况下,每天一次200毫克,短期使用(<6个月)
关于Yselty®(linzagolix)
Linzagolix是一种新型的口服GnRH受体拮抗剂,每日一次,具有潜在的同类最佳特性。
Linzagolix的开发是为了为患有子宫肌瘤的女性提供灵活的剂量选择,有和没有激素补充治疗,并在欧盟和英国获得批准。对于适合激素补充治疗的子宫肌瘤女性,linzagolix有可能提供
一流的有效率和良好的耐受性。
对于不想服用激素的子宫肌瘤患者,linzagolix是欧盟和英国第一个也是唯一一个批准的口服GnRH拮抗剂,具有非激素剂量选择。
关于子宫肌瘤
子宫肌瘤是子宫肌肉组织的常见良性肿瘤,影响育龄妇女,大小从无法检测到到到大块不等。很少有长期的药物治疗,因此,在美国,每年约有30万例子宫肌瘤切除术。
子宫肌瘤的症状很广泛,包括月经大出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和疼痛,这些症状会使人极度衰弱,对生活质量产生重大影响。这些症状也会对心理健康产生影响,造成额外的焦虑和痛苦负担。
信息来源:https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/d2e11489-10a1-4308-9131-d243ea3db66d