2020年10月21日，数字疗法AppliedVR公司宣布，该公司的虚拟现实产品EaseVRx获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定（Breakthrough Device designation），用于治疗难治性纤维肌痛和慢性顽固性下腰痛。
EaseVRx是首批获得突破性医疗器械认定的治疗慢性疼痛相关病症的虚拟现实（VR）数字疗法之一。
AppliedVR公司在成功完成首个随机对照试验后实现了这一里程碑，该试验评估了基于VR的治疗在家中用于慢性疼痛自我管理的效果。这一研究结果表明，临床试验参与者的多种疼痛相关 指标得到显著改善：
疼痛强度降低30%
疼痛相关的活动干扰减少37%
疼痛相关的情绪干扰减少了50%
疼痛相关的睡眠干扰减少了40%
疼痛相关的压力干扰减少了49%
AppliedVR的EaseVRx产品帮助患者学习基于循证研究证明的认知行为治疗（CBT）原则和其他行为管理方法。这一产品是由AppliedVR与顶级疼痛专家和研究人员合作设计，旨在改善对压力和疼痛的认知、情绪和生理反应的自我调节。EaseVRx在医院环境中已经被证明是治疗急性疼痛的有效方法。
关于AppliedVR
AppliedVR正在率先开发下一代数字药物，以提供安全有效的虚拟现实疗法（VRx），以满足严重疾病患者的未满足需求并改善其临床结局。其基于证据的非侵入性治疗使患者沉浸其中，并参与其中，以帮助推动可衡量的临床结果。作为使用最广泛且研究最深入的治疗性VR平台，AppliedVR是第一家在临床护理中广泛使用VR疗法的公司，已将200,000多家医院的60,000多名患者纳入其中。 |
