2025年03月20日，Pint Pharma和PharmaEssentia宣布，巴西卫生监管机构(ANVISA)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b) 用于治疗真性红细胞增多症(PV)成年患者。

  Besremi由Pint Pharma在巴西独家注册、营销和分销。据估计，全球真性红细胞增多症的发病率约为每年每100,000人2.8例。在巴西，2016年至2020年期间，DataSUS记录了1843例真性红细胞增多症病例，发病率为每100,000人0.16例。尽管这是一种罕见疾病，但这些数字表明可能存在漏诊和漏报的情况，这凸显了识别受影响患者的挑战。

  Besremi（ropeginterferon alfa-2b）罗培干扰素a-2b是一种创新的单聚乙二醇化长效干扰素，已在 40多个国家获得上市许可，并于2019年获得欧洲药品管理局(EMA)、2021年获得美国食品药品管理局 (FDA)和2023年获得日本药品医疗器械综合机构(PMDA) 的批准。凭借其独有的聚乙二醇化技术，Besremi可在体内延长活性，设计为每2周给药1次（如果血液学稳定性维持至少 1.5 年，则每4周给药1次），可根据个体患者的需要灵活调整剂量。

  真性红细胞增多症(PV)是一种罕见、慢性、使人衰弱且可能致命的骨髓增生性肿瘤，源自骨髓中的致病​​干细胞。这会导致红细胞、白细胞和血小板持续增加。PV 可导致血栓形成和栓塞等心血管并发症，在相当一部分患者中，PV 可发展为继发性骨髓纤维化或白血病。

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20250320323757/en/Pint-Pharma-Announces-ANVISAs-Approval-of-BESREMi-ropeginterferon-alfa-2b-for-the-Treatment-of-Polycythemia-Vera