2013年1月25日,默克公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准OXYTROL FOR WOMEN(奥昔布宁透皮系统,3.9mg/天),这是第一种也是唯一一种针对女性膀胱过度活动症的非处方(OTC)治疗方法。
OXYTROL FOR WOMEN解决了一个重要的未满足的膀胱过度活动症(OAB)需求,这是一种影响2000多万美国女性的疾病。尽管OAB是一种可治疗的疾病,但超过80%的OAB女性不寻求治疗。
OAB的特征是许多症状,这些症状可能是身体上的负担和情感上的消耗,包括强烈的立即排尿的冲动和比平时更频繁地排尿的需要,有或没有渗漏。大多数女性在45至60岁之间患上这种疾病。根据美国国家尿失禁协会的数据,尽管OAB是一种可治疗的疾病,但大多数女性不会与医生讨论她们的症状,并认为这些症状是衰老的正常部分。许多女性没有寻求治疗,而是试图通过应对策略来管理自己的病情,包括戴护垫和/或深色衣服,规划最近的厕所,避免在家外社交。
美国食品药品监督管理局批准将处方转换为OTC是基于几项精心设计的研究的数据,这些研究表明,女性有能力正确识别OAB症状,理解标签上的关键安全信息,判断产品对她来说是对是错,并在无监督的环境中适当使用OXYTROL for WOMEN。美国食品药品监督管理局认为这是一种部分转变,因为OXYTROL仍将仅通过处方用于治疗男性OAB。
OXYTROL®FOR WOMEN是唯一可用于治疗女性膀胱过度活动症的非处方药。OXYTROL FOR WOMEN贴片提供经皮递送奥昔布宁,这是一种用于治疗OAB超过30年的活性成分。每片OXYTROL FOR WOMEN贴片每天提供3.9毫克奥昔布宁,持续四天四夜。

信息来源:https://www.merck.com/news/fda-approves-oxytrol-for-women-the-first-over-the-counter-treatment-for-overactive-bladder-in-women/