Visipaque(iodixanol) 是第一个也是唯一一个被FDA批准用于非侵入性CCTA手术的造影剂
美国食品和药物管理局(FDA)为其提供显像剂Visipaque™（碘克沙醇）注射液。Visipaque 320mg Iodine/mL是一种等渗剂，现已被批准用于冠状动脉计算机断层扫描血管造影(CCTA)以协助诊断评估12岁或以上疑似冠状动脉疾病的成人和儿童患者美国。
新的CCTA适应症允许医疗保健从业者对疑似冠状动脉疾病(CAD)患者的冠状动脉进行成像，从而提供一种非侵入性的诊断方法。 传统上，放射科医生和心脏病专家利用侵入性冠状动脉血管造影 (ICA) 程序来诊断患者的潜在CAD，这可能成本高昂并导致患者住院时间更长。 随着 Visipaque 的 CCTA 标签扩展，医疗保健从业者现在在 CCTA 程序中拥有 FDA 批准的造影剂，在评估疑似 CAD 患者时可以作为门诊程序执行。
加州大学洛杉矶分校医学教授马特·布多夫(Matt Budoff)表示：“冠心病是美国的主要死亡原因。 我们对Visipaque™作为第一个FDA批准用于CCTA的碘造影剂的标签扩展感到兴奋。 获得批准的 CCTA 造影剂可能有助于在轻度至中度冠状动脉疾病患者中使用CCTA作为ICA的守门人，使患者免于进行更具侵入性的手术和较长的恢复时间。”
GE Healthcare核心成像业务总经理Emmanuel Ligner 表示：“冠状动脉成像技术在过去十年中得到了显着改善，我们很高兴通过扩展Visipaque的批准使用来补充这些发展。” “GE Healthcare 专注于对我们的造影剂产品组合进行持续创新和投资，为我们的客户及其患者提供一系列选择，我们相信 CCTA标签扩展是患者护理的一项出色发展。 ”
VISIPAQUE 320mg Iodine/mL用于CCTA的标签扩展批准在两项前瞻性、多中心临床研究中进行了评估，共 1,106 名成人患者。两项研究的数据显示，Visipaque在CAD 的诊断中具有99%的阴性预测值（研究 1：敏感性（76-89%）、特异性（84-89%）；研究2：敏感性（95%），特异性(87%)。Visipaque的标签扩展进一步增强了GE Healthcare的心脏病学产品组合，加入了Myoview、Adreview 以及最近宣布的 Rapiscan 在美国和加拿大以外的分销权。
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包装及价格[仅供药厂和研究单位，一次性进口]
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VISIPAQUE 270MG POLYB 200ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2222-21 参考价格（美元）：2360.12
VISIPAQUE 270MG POLYB 150ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2222-19 参考价格（美元）：1946.56
VISIPAQUE BTL 270MG 200ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2222-55 参考价格（美元）：2390.81
VISIPAQUE BTL 320MG 100ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-55 参考价格（美元）：1483.02
VISIPAQUE BTL 320MG 200ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-57 参考价格（美元）：2413.93
VISIPAQUE BTL 320MG 150ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-56 参考价格（美元）：1998.85
VISIPAQUE 320MG POLYB 500ML10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-23 参考价格（美元）：6103.63
VISIPAQUE POLYB 270MG 50ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2222-16 参考价格（美元）：681.14
VISIPAQUE POLYB 320MG 50ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-16 参考价格（美元）：741.76
VISIPAQUE 270MG POLYB 100ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2222-17 参考价格（美元）：1334.06
VISIPAQUE 320MG POLYB 100ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-17 参考价格（美元）：1502.3
VISIPAQUE 320MG POLYB 150ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-19 参考价格（美元）：2115.44
VISIPAQUE 320MG POLYB 200ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-21 参考价格（美元）：2521.96
VISIPAQUE BTL 320MG 50ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-54 参考价格（美元）：710.03
VISIPAQUE BTL 320MG 100ML 10 IODIXANOL 持证商：GE HEALTHCARE NDC:00407-2223-51 参考价格（美元）：1542.62
注：如注明订购,即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2d964c13-88ad-43be-88d4-a3a7ea4d5b5e |
