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新药Twymeeg(imeglimin)在日本获批上市,用于治疗2型糖尿病
2021-09-12 12:17:48 来源: 作者: 【 】 浏览:381次 评论:0

2021年9月16日,POXEL SA与合作伙伴住友大日本制药宣布,日本推出500毫克TWYMEEG®1(盐酸伊美格列明),用于治疗2型糖尿病。TWYMEEG是Poxel第一个实现商业化的产品,日本是第一个将该产品。
TWYMEEG是一种一流的药物,具有独特的双重作用机制,可在当前治疗模式的连续体中治疗2型糖尿病。它已被批准为单一疗法和其他降糖治疗方案的附加疗法。
  该产品于今年6月获得日本监管机构的批准,该批准基于各种临床前和临床研究的积极结果,包括由Poxel和Sumitomo Dainippon Pharma联合管理的3期TIMES(IMeglimin疗效和安全性试验)计划。该项目包括三项关键试验,以评估TWYMEEG在1100多名患者中的疗效和安全性。TWYMEEG符合其主要终点和目标,表现出良好的安全性和耐受性。
  Poxel首席执行官Thomas Kuhn表示:“我们非常自豪能够通过与日本糖尿病领域领先的住友大日本制药公司的富有成果的合作,将TWYMEEG带给日本的患者。此次推出充分证明了我们开发和商业化代谢疾病创新药物的能力。”。“利用这一成就的势头,我们将继续加大对罕见代谢性疾病项目的关注,以补充我们的NASH管道,加快并扩大我们现有的平台和已证实的能力。我们为代谢性疾病患者提供创新疗法的使命保持不变,我们最近的成就强调了我们肝对我们的目标。”
  关于TWYMEEG(INN:Imeglimin hydrochloride)
  Imeglimin是一类新的含四氢三嗪分子中的第一种试剂。据认为,TWYMEEG通过促进葡萄糖浓度依赖性胰岛素分泌的胰腺作用和通过对线粒体的作用改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢(抑制糖异生和改善葡萄糖摄取)的胰腺外作用显示出降血糖作用。
  这种作用机制(MOA)有可能预防内皮和舒张功能障碍,对糖尿病诱导的微血管和大血管缺陷具有保护作用。它还可能对β细胞的存活和功能产生保护作用。这种独特的MOA为Imeglimin在当前抗糖尿病治疗模式的几乎所有阶段成为治疗2型糖尿病的候选药物提供了潜在的机会,包括单一疗法或作为其他降糖疗法的补充。


  信息来源:https://www.poxelpharma.com/en_us/news-media/press-releases/detail/194/poxel-announces-product-launch-in-japan-for-twymeeg-as

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