2021年6月24日，中国医药创新全球发展的领导者沪亚生物国际 (HUYABIO™) 今天宣布，HBI-8000将以Hiyasta™ 品牌在日本上市。Hiyasta最近被日本药品和医疗器械机构 (PMDA) 批准用于治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤 (ATLL) 作为单一疗法。
HUYABIO首席执行官兼执行主席 Mireille Gillings 博士说：“今天 Hiyasta 获批用于ATLL仅用了9个月。我们与明治的商业伙伴关系现在将为患者带来 Hiyasta，并为这种破坏性的、危及生命的疾病提供急需的公共卫生福利 疾病。”
Hiyasta还于3月提交给PMDA，以批准其作为治疗外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 的单一疗法。 此外，日本 Hiyasta的ODD指定已正式批准用于ATLL和PTCL。
关于 HBI-8000
HBI-8000是一种表观遗传免疫调节剂，在中国获批用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌。这种口服药物靶向I类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)并抑制病毒致癌基因HTLV-I bZIP因子、活化B细胞(NF-kB)的核因子 kappa 轻链增强子和ATLL细胞中炎性体的表达。 此外，HBI-8000可诱导潜伏病毒抗原表达，使ATLL细胞对免疫细胞毒性靶向更敏感。
关于华亚生物
HUYABIO 是加速全球开发源自中国的新型生物制药产品机会的领导者，可在全球市场实现更快、更具成本效益和更低风险的药物开发。 通过与生物制药、学术和商业组织的广泛合作，它建立了涵盖所有治疗领域的最大的来自中国的化合物组合。公司在美国、日本、韩国、加拿大、爱尔兰和中国的八个战略地点设有办事处，公司已成为加速产品开发和全球价值最大化的首选合作伙伴。欲了解更多信息，请访问www.huyabio.com。
本品说明书资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291074F1023_1_01/
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