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米拉贝隆获准治疗膀胱过度活动症
2010-12-09 11:23:55 来源: 作者: 【 】 浏览:798次 评论:0
2012年6月28日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了米拉贝隆(mirabegron)治疗成人膀胱过度活动症,包括尿频、尿急和尿失禁。该药是一种每日服一次的缓释片,可改善充盈膀胱的存储量。
3项纳入4116例患者的多中心、双盲、安慰剂对照试验证明了米拉贝隆的安全性和有效性。这些膀胱过度活动症患者分别接受每日一次的米拉贝隆25 mg或50 mg或100 mg或安慰剂治疗12周。结果显示,米拉贝隆25 mg和50 mg有效减少患者24小时的排尿次数。患者服用米拉贝隆50 mg可排除较大量的尿液,表明该药是通过改善膀胱容量起效的。
试验中观察到的最常见不良反应包括血压升高,鼻咽炎,泌尿系统感染,便秘,乏力,心动过速和腹痛。FDA不推荐米拉贝隆用于那些难以控制的严重高血压或终末期肾病或严重肝损伤的患者。

 

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