Ronapreve（Casirivimab&Imdevimab）是由两种单克隆抗体（也分别称为 REGN10933 和 REGN10987）组成的鸡尾酒疗法，可通过静脉输注或皮下注射给药，旨在阻断SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的感染性。这2种抗体能够非竞争性地分别结合到病毒刺突蛋白（S蛋白）受体结合域（RBD）的2个独立、不重叠的位点，具有协同作用，从而降低了突变病毒逃脱治疗的能力。Ronapreve已获得美国FDA授予的紧急使用授权（EUA），用于治疗病毒检测阳性、且进展为重度COVID-19（包括住院或死亡）风险较高的成人和青少年轻中度COVID-19患者。
Casirivimab&Imdevimab 这一组合在美国的商品名为REGEN-COV，在其它国家和地区为Ronapreve。 这一组合已经在世界上20多个国家和地区获得紧急使用授权或者暂时大流行使用授权。
2021年07月20日，罗氏（Roche）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其与再生元（Regeneron）联合开发的抗体疗法Ronapreve（casirivimab& imdevimab），用于通过静脉输注治疗轻度至中度新冠病毒（COVID-19）感染患者。
Ronapreve（REGEN-COV）抗体组合获得了特殊批准途径（exceptional approval pathway）
此次获批基于针对COVID-19高风险非住院患者的全球3期临床试验REGN-COV 2067的结果，该研究表明Ronapreve（REGEN-COV）抗体疗法可使住院或死亡减少70%，症状持续时间缩短4天，同时也是一项1期临床研究，考察了其安全性、耐受性和药代动力学。
此外，除了针对非住院患者中开展的REGN-COV 2067试验外，Ronapreve（REGEN-COV）目前正在一项2/3期临床试验中进行评估，用于治疗住院COVID-19患者。此外，以哈佛大学主导的针对住院患者进行的开放标签、3期RECOVERY试验表明，Ronapbrightm疗法用于治疗未建立自身天然抗体应答（血清阴性）的重度COVID-19住院患者时，可降低死亡风险。此外，一项在感染者家庭接触者中预防COVID-19的3期试验REGN-COV 2069显示，皮下给予Ronapbrightm可使症状性COVID-19感染的风险降低81%。 |
