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武田3种糖尿病新药(Vipidia,Vipdomet,Incresync)获欧盟批准
2021-07-02 09:58:38 来源: 作者: 【 】 浏览:482次 评论:0
2013年9月25日,武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准,用于现有疗法无法控制其血糖水平的2型糖尿病患者。
  这3种新药的获批,是基于一项强有力的临床试验项目的数据。该项目涉及超过11000名患者,治疗时间长达4年,以及2项关键性研究的数据、ENDURE研究的一年数据及EXAMINE实验的中期数据。
  该项目,将alogliptin作为饮食和运动的辅助(adjunct)疗法、以及将alogliptin作为其他几类降糖药物(如二甲双胍、吡格列酮、胰岛素、磺脲类药物)的附加(add-on)疗法进行了疗效研究。
  这些研究中,每日一次25mg剂量alogliptin表现出了临床和统计学意义的HbA1c水平降低,同时表现出良好的整体耐受性和低血糖发生率。
  此外,研究表明,与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比,alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用药能够显着地改善血糖水平的控制。固定剂量组合药物Vipdomet(alogliptin-二甲双胍)和Incresync(alogliptin-吡格列酮)提供了额外的好处,可能有助于患者减少每日必须服用的药丸数量。
  Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,该药于2010年4月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,目前以商品名Nesina销售。固定剂量组合(alogliptin-pioglitazone)于2011年在日本获批,以商品名Liovel销售。 
Tags: 责任编辑:admin
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