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新药Corectim(Delgocitinib)获日本批准,用于治疗特应性皮炎(湿疹)
2021-06-27 11:18:26 来源: 作者: 【 】 浏览:986次 评论:0

 Corectim(Delgocitinib)迪高替尼,是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,为0.5%Delgocitinib主要成分的乳膏剂。
2020年1月23日 日本JT(烟草)和鸟居制药(Torii Pharmaceutical)共同开发的Corectim®Delgocitinib(コレクチム®軟膏 0.5%)获得日本厚生劳动省下属医药医疗器械综合机构(PMDA)批准,用于局部治疗成人(≥16岁)轻中度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)(湿疹,eczema)。
  这是全球首款治疗特应性皮炎的JAK局部外用药物,对于≥16岁的成人患者,推荐剂量为每天局部涂抹给药两次,涂布量每次不可超过5g。
  对于中重度特应性皮炎,3期QBA4-1临床试验(VS安慰剂):主要终点mEASI得分与基线相比的百分比变化显著优于安慰剂.


有効成分に関する理化学的知見
コレクチム軟膏0.5%/コレクチム軟膏0.25%
作成又は改訂年月
** 2021年 5月改訂 ( 第4版 )
* 2021年 3月改訂
日本標準商品分類番号
872699
薬効分類名
外用ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤
販売名英語表記
CORECTIM Ointment 0.5%
CORECTIM Ointment 0.25% 

一般的名称
デルゴシチニブ(Delgocitinib)
化学名
3-[(3S,4R)-3-Methyl-6-(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1,6-diazaspiro[3.4]octan-1-yl]-3-oxopropanenitrile
分子式
C16H18N6O
分子量
310.35
性状
白色~微黄赤色の粉末。ジメチルスルホキシド,N,N-ジメチルホルムアミド又はN-メチルピロリドンに溶けやすく,水,メタノール又はエタノール(99.5)に溶けにくい。
化学構造式
分配係数
Log D=0.6(pH7)
承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上,適切に実施すること。
包装
〈コレクチム軟膏0.5%〉
5g[10本]
〈コレクチム軟膏0.25%〉
5g[10本]

https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00069357.pdf
https://www.torii.co.jp/release/2020/20200123_1.pdf
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699714M1029_1_05/ 

Tags: 责任编辑:admin
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