2021年06月29日，百时美施贵宝宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（nivolumab）纳武单抗联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab）伊匹木单抗，用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
  此次欧盟批准，基于多中心、开放标签2期CheckMate-142研究中Opdivo+Yervoy组合队列的结果。该研究由百时美施贵宝开展，入组患者为在接受化疗期间（包括氟嘧啶）或之后病情进展、或对这些化疗不耐受的dMMR或MSI-H晚期或复发性CRC患者。
  最少随访46.9个月的结果显示：
  该研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率（ORR）为64.7%（95%CI:55.4-73.2）、完全缓解率（CR）为12.6%、中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（范围：1.4个月，58.0个月以上）。
  研究中，Opdivo+Yervoy免疫组合的安全性与先前临床研究报告的结果一致，没有新的安全信号。
  截至目前，OY组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤）。
  Opdivo+Yervoy组合：Opdivo（nivolumab）欧狄沃（纳武利尤单抗）和Yervoy（ipilimumab）逸沃（伊匹木单抗）均为肿瘤免疫疗法（I-O），分别靶向两个不同的检查点（PD-1和CTLA-4）以帮助破坏肿瘤细胞，两者具有潜在的协同作用机制：逸沃能促进T细胞的激活和增殖，而欧狄沃帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞。逸沃激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞，帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。
  Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）组合是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法
  结直肠癌（CRC）是一种发生在结肠或直肠的癌症，结肠或直肠是人体消化系统或胃肠系统的一部分。错配修复缺陷（dMMR）是指修复DNA复制中错配错误的蛋白缺失或失去功能，导致高微卫星不稳定性（MSI-H）的肿瘤。大约5%的转移性CRC患者有dMMR或MSI-H肿瘤。具有这些生物标志物的转移性CRC患者不太可能从常规化疗中获益，并且通常预后不良。