小淋巴细胞淋巴瘤(Small lymphocytic lymphoma,SLL)是一种非霍奇金淋巴瘤。小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)被视为同一疾病的不同版本,往往同时发生。主要区别在于癌细胞的位置(CLL是血液和骨髓,而SLL是淋巴结和脾脏)。CLL和SLL倾向于缓慢进展,但是很难治愈。
治疗药物
1、利妥昔单抗(Rituximab)
最常用的靶向治疗类型是利妥昔单抗。
2、Arzerra(ofatumumab)奥法木单抗
奥法木单抗(ofatumumab)是一种人源化靶向抗CD20单克隆抗体,通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果。2009年被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),以品牌名Arzerra销售。
3、Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗/奥比妥珠单抗
2016年3月3日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,FDA已批准Gazyva(obinutuzumab)联合苯达莫司汀(bendamustine)化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为一种新的治疗方案,用于对包含罗氏已上市重磅抗癌药美罗华(品牌名:MabThera / Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的方案治疗无缓解或接受此类方案治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这类患者需要更多的治疗选择, 因为病情每复发一次,就会变得更加难以治疗。Gazyva联合苯达莫司汀提供了一种新的治疗选择,可用于病情复发的FL患者,能显著降低疾病进展或死亡风险。FL是最常见类型的惰性(生长缓慢)非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占所有NHL病例的五分之一。
4、Campath(Alemtuzumab)坎帕斯(阿仑单抗注射液)
2001年5月11日,FDA批准抗白血病药物Campath(alemtuzumab)用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞性白血病新药。Campath是一种人源性单克隆抗体,主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原,从而破坏淋巴细胞。
5、伊布替尼(Ibrutinib)
2020年03月12日,Oncernal Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型肿瘤疗法,用于治疗医疗需求严重未满足的癌症,其药物开发的重点聚焦于与癌症发生或发展相关的有前景但尚未被开发的生物学通路。近日,该公司公布了cirmtuzumab联合Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)I/II期CIRLL研究的最新数据(截至2020年3月6日数据截止日)。
6、 Zydelig(Idelalisib)艾代拉里斯
7月23日,美国FDA批准了吉利德科学Idelalisib(商品名:Zydelig)的三个适应症:和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。FDA对后两个适应症是加速批准,且患者之前都至少接受过两次全身治疗。
FDA批准Idelalisib和利妥昔单抗复方治疗CLL是基于一个积极的国际、多中心、随机和安慰剂对照的三期临床实验(Study 116)结果。该临床实验招募了220位复发性的,但适用利妥昔单抗治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。其中一半患者每天口服两次,每次150毫克的idelalisib加利妥昔单抗(N=110),另一半采用利妥昔单抗和安慰剂(n=110)治疗。利妥昔单抗一共给药8次,第一次静脉注射375毫克/平米,随后每两周500毫克/平米输液3次和每4周500毫克/平米共输液4次。一级实验终点是无进展生存期(PFS),由一个独立的评审委员会(IRC)裁定。在平均给药5个月后,安慰剂/利妥昔单抗对照组无进展生存期的中位数为5.5个月,而idelalisib/利妥昔单抗治疗组因疗效明显而没有达到无进展生存期的中位数。因此,该临床实验被提前终止,对照组的患者被转换到治疗组。Idelalisib和利妥昔单抗联合用药组和对照组相比的总生存率(OS)和无进展生存期(PFS)分别延长了72%和82%。
7、 Brukinsa(zanubrutinib)泽布替尼
百悦泽(泽布替尼)是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。
8、Copiktra(Duvelisib)
Duvelisib是一款PI3K抑制剂,阻断两种称为PI3K-delta和PI3K-gamma的激酶蛋白。
2018年9月24日,美国FDA批准Duvelisib(Verastem公司)上市,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。在至少两次之前的系统治疗后,复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
9、奥布替尼(Orelabrutinib)
奥布替尼(Orelabrutinib) 是BTK抑制剂。2020年12月25日,奥布替尼片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 |