食道癌（Esophagus cancer，EC）或称为食管癌，是发生在喉咙和胃之间延伸的食物管道的癌症。该疾病的主要2种亚型是：
食管鳞状细胞癌（Esophagus Squamous cell carcinoma，ESCC）起源于食管内的上皮鳞状细胞，诱发原因包括烟草，酒精，热饮，不良饮食和咀嚼槟榔。
食管腺癌（Esophagus Adenocarcinoma，EAC）起源于食道下部三分之一的腺细胞，最常见诱发原因是吸烟，肥胖和反酸。
食管-胃交界腺癌（Esophagogastric junction tumors，EGJA）腺癌始于食道连接胃部的区域［贲门(Gastroesophageal，GE）］，也称为贲门癌.
治疗药物
靶向治疗
1、雷莫芦单抗（Ramucirumab）
雷莫芦单抗被批准单独使用或与其他药物一起使用以治疗：胃腺癌或胃食管交界腺癌（贲门癌），已经转移（扩散到身体的其他部位）。用于使用氟嘧啶或铂化疗治疗后病情恶化的患者。可单独使用或与紫杉醇一起使用。
2、曲妥珠单抗 (Trastuzumab)
曲妥珠单抗被批准单独使用，或与其他药物一起使用以治疗HER2 +（阳性）的已经转移的胃腺癌或胃食管交界腺癌。
靶向NTRK：可能适用于患有转移性食管癌或无法通过手术切除的食管癌患者，这些患者具有这种NTRK基因融合，并且在接受其他治疗时肿瘤已经生长。
3、维特拉克（拉罗替尼）Vitrakvi (larotrectinib)
拉罗替尼（larotrectinib） 又名拉克替尼。维特拉克是德国拜耳公司和美国Loxo Oncology公司联合开发的广谱抗癌药，研发代码Loxo-101，靶向NTRK基因。于2018年11月26日获美国FDA批准上市，被广泛用于成人及儿童，不限肿瘤类型，有NTRK融合的癌症患者。
2019年第3版NSCLC的NCCN指南更新，拉罗替尼（Larotrectinib）被推荐作为 NTRK 基因融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗选择。
2款治疗NTRK基因融合的靶向药
4、Rozlytrek (Entrectinib) 恩曲替尼
2019年08月19日,瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib），用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。
免疫治疗
５、帕博利珠单抗 (Pembrolizumab)
可瑞达（帕博利珠单抗） Keytruda（Pembrolizuma）俗称K药，是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
2021年03月22日 默沙东（Merck & Co）肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）在美国监管方面迎来喜讯。根据美国FDA官方信息，该机构已批准Keytruda，联合化疗（铂+氟嘧啶），用于治疗不适合手术切除或根治性放疗（definitive chemoradiation）的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌（GEJ，肿瘤中心在胃食管交界处上方1-5厘米）患者。
治疗食管癌方面，Keytruda的推荐剂量为每3周200mg或每6周400mg。
此次最新批准基于关键III期KEYNOTE-590试验（NCT03189719）的数据。
根据KEYNOTE-590试验结果，Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌与目前的标准护理化疗相比显示出优越OS、PFS、ORR疗效的抗PD-1疗法，无论肿瘤组织学或PD-L1表达状态如何。
６、欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）
欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）俗称O药
2020年06月10日，BMS宣布FDA批准其Opdivo（纳武利尤单抗）用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗，无论PD-L1表达状态如何。
这是美国首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法
此次批准是基于III期ATTRACTION-3研究结果，该研究显示，Opdivo（纳武利尤单抗）治疗组（n=210）较紫杉烷类化疗组（n=209）生存期获得了延长（HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189），Opdivo组的中位OS为10.9个，紫杉烷类化疗组为8.4个月。
7、卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）
艾瑞卡(卡瑞利珠单抗) PD-1 单克隆抗体，于 2019 年 5 月首次在中国获批上市，治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
2020年06月19日，卡瑞利珠单抗获中国国家药监局批准上市单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。
卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的适应症申请是基于一项名为 ESCORT 的随机、开放、化疗药对照、多中心三期临床研究结果。研究共纳入 448 例患者，其中228人接受了卡瑞利珠单抗的治疗。
8、信迪利单抗（sintilimab）
2020年04月16日，信达生物宣布美国 FDA 授予信达生物 PD-1 抑制剂达伯舒（信迪利单抗）孤儿药资格，用于治疗食管癌。食管癌是发生于食管的恶性肿瘤，其特点是疾病分期晚、治疗难度高、生存状况差。
这是信迪利单抗获得的第3个孤儿药资格认证
孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。
9、拓益（特瑞普利单抗）
拓益（特瑞普利单抗）PD-1为靶点的单抗药物，获得中国NMPA批准用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
2021年04月22日，君实生物宣布，抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究（JUPITER-06研究）在期中分析中，由独立数据监察委员会（IDMC）判定两个主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都达到方案预设的优效界值。
新型化疗药
10、Lonsurf (Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride)曲氟尿苷複方片
日本大鹏制药发现和开发的LONSURF （Trifluridine/Tipiracil）复方曲氟尿苷/替匹嘧啶（研发TAS-102）是一种抗代谢复方口服组合药物。
LONSURF由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。
2015年6月，法国施维雅与日本大鹏制药签订独家许可协议，在欧洲和美国、加拿大、墨西哥和亚洲以外的其他国家共同开发和商业化Lonsurf。
2019年2月，Lonsurf在美国获得FDA批准新适应症，用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的用于转移性胃癌（mGC）/转移性胃食管交界腺癌（mGEJC）成人患者的治疗。该批准扩大了Lonsurf在美国的适应症，该药之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
2019年09月， 法国药企施维雅（Servier）与合作伙伴大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗该药之前在欧盟已批准的适应症为：作为一种单药疗法，用于既往已接受过当前可用疗法（包括含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF制剂、抗EGFR制剂）或不适合这些疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者得治疗。
截止2019年9月，Lonsurf已获全球72个国家批准，用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者治疗，具体为：之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的mCRC成人患者。 |
