首个新的口服品牌OAB药物GEMTESA®（vibegron）75mg片剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗膀胱过度活动症（OAB）患者。GEMTESA是自2012年以来美国食品药品监管局（FDA）批准的第一种新型口服品牌OAB药物，也是Urovant Science的第一种产品批准。
2020年12月23日，Urovant Sciences，Inc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准每日一次的75mg GEMTESA®（vibegron）新药，这是一种β-3肾上腺素受体（β3）激动剂，用于治疗患有成人急迫性尿失禁（UUI）、尿急和尿频症状的过度活动性膀胱（OAB）。
  GEMTESA是一种口服片剂，每日一次，含有75mg vibegron，一种小分子β3激动剂，有助于放松逼尿肌，使膀胱能够容纳更多的尿液，从而减轻OAB的症状。
  美国食品药品监督管理局的批准是基于一项涉及4000多名OAB患者的广泛开发计划的结果，包括为期12周的双盲、安慰剂对照的EMPOWUR 3期研究，剂量为75mg，以及双盲EMPOWUR长期扩展研究。这些数据显示，与EMPOWUR中的安慰剂相比，GEMTESA治疗导致每日UUI、排尿和紧急发作的统计显著减少，排尿量增加。
  在EMPOWUR双盲安慰剂对照研究中，GEMTESA在≥2%的患者中最常见的不良反应是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。GEMTESA的高血压和血压升高的不良事件发生率与安慰剂相同。
  关于膀胱过度活跃
  OAB是一种当膀胱肌肉非自愿收缩时发生的临床疾病。症状可能包括尿急（难以控制的突然小便冲动）、急迫性尿失禁（在紧急需要小便后立即意外漏尿）、尿频（通常在24小时内八次或更多次）和夜尿症（夜间醒来小便两次以上）。
超过3000万美国人患有OAB的恼人症状，这可能会对患者的日常活动造成严重损害。

  信息来源：https://www.biospace.com/urovant-sciences-announces-u-s-fda-approval-of-gemtesa-vibegron-75-mg-tablets-for-the-treatment-of-patients-with-overactive-bladder-oab