Jelmyto是一种首创的（first-in-class）药物，由丝裂霉素（一种化疗药物）和无菌水凝胶组成，采用UroGen专有的缓释RTGel™ 技术开发。该药被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素，从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。
  Jelmyto是第一个也是唯一一个被批准用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）的非手术治疗选择。今年4月，Jelmyto获得美国FDA批准，用于治疗LG-UTUC成人。需要注意的是，Jelmyto禁忌用于膀胱穿孔或上尿路穿孔的患者。Jelmyto通过优先审查程序获得批准，此前还被授予了突破性药物资格（BTD）。
  2020年4月15日，美国FDA首次批准了一种罕见的膀胱癌治疗方法-丝裂霉素凝胶（Jelmyto）用于低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）。
  UTUC在美国每年影响6,000-8,000人，并且复发率很高，尤其是局部复发。治疗目标集中在预防复发和保护尿路。根据获得批准的Urogen的说法，丝裂霉素凝胶通过输尿管导管给药，填充并符合肾脏收集系统的解剖结构，并且在尿液排泄前的停留时间为4至6小时。
  FDA药物评估和研究中心的医学博士Richard Pazdur在一份声明中说：“这是专门针对低度UTUC的患者的首次批准，为某些可能需要进行肾结直肠切除术的患者提供了选择。” “由于与上尿路复杂的解剖结构相关的实质性治疗挑战，许多患者需要接受根治性手术治疗-通常完全切除患病的肾脏，输尿管和膀胱袖带。杰尔米托首次为患者提供治疗，这是低级UTUC的替代治疗选择。”
  此次批准的主要支持来自于71名先前未接受过治疗的低级UTUC患者的试验。患者每周一次接受丝裂霉素凝胶治疗，持续6周。完全缓解（定义为乳头状肿瘤完全消失）的患者，每月继续治疗11个月。初步分析显示，六次丝裂霉素滴注后，71名患者中的41名（58％）完全缓解。 41名患者中有19名（46％）的完整应答持续至12周。
  与治疗相关的常见副作用包括输尿管阻塞，胁腹痛，尿路感染，血尿，肾功能不全，疲劳，恶心，腹痛，排尿困难和呕吐。

  附说明书：
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211728s000lbl.pdf