2021年3月31日，赛诺菲-安万特宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Sarclisa（Isatuximab-irfc）与carfilzomib和地塞米松联合使用，用于治疗已接受一至三条先前治疗线的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
  IKEMA（NCT03275285）是一项多中心、跨国、随机、开放标签、双臂、3期试验，针对接受过1至3条先前治疗线的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者，评估了艾司他单抗联合卡非佐米和地塞米松的疗效和安全性。该试验将302名患者（3:2）随机分为接受伊沙昔单抗与卡氟佐米和地塞米松（Isa Kd）或卡氟佐米布与地塞米松（Kd）联合治疗。
  主要疗效结果指标是无进展生存期（PFS），由独立反应委员会根据M蛋白中心实验室数据和中心放射学影像学审查使用国际骨髓瘤工作组标准进行评估。Isa Kd组未达到中位PFS，Kd组为20.27个月（95%CI:15.77-NR）（HR 0.548；95%CI:0.366-0.822；p=0.0032），与Kd组相比，Isa Kd治疗组的疾病进展或死亡风险降低了45%。
  接受艾沙昔单抗联合卡氟佐米布和地塞米松治疗的患者最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染、输液相关反应、疲劳、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。最常见的血液学实验室异常（≥80%）是血红蛋白减少、淋巴细胞减少和血小板减少。
  伊沙昔单抗与卡氟佐米和地塞米松的推荐剂量为10mg/kg，每周静脉输注4周，然后每2周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-isatuximab-irfc-multiple-myeloma