2021年03月28日，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)宣布，厚生劳动省(MHLW)已经接受了Breyanzi(liso-cel; lisocabtagene maraleucel)的补充新药申请，这是一种CD19导向的嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法，用于复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的二线治疗。这是日本首例针对R/R LBCL二线治疗提出的CAR T细胞治疗申请
  接受是基于在日本、美国和欧盟进行的TRANSFORM研究对R/R侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性数据，以及其他研究。

  Breyanzi是一种以 CD19 为导向的CAR T细胞疗法，具有明确的成分和4-1BB共刺激域。Breyanzi 作为确定的组合物给药，以减少CD8和CD4成分剂量的可变性。4-1BB信号域增强CAR T细胞的扩增和持久性。
  Breyanzi已被MHLW指定为用于侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的孤儿再生医学产品，并于2021年3月获批用于治疗R/R LBCL和R/R滤泡性淋巴瘤患者
  目前，BREYANZI在美国获批用于成人复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤患者经两种或两种以上全身治疗后的治疗，包括未另外说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤级3B淋巴瘤。
  使用限制:BREYANZI不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。
  信息来源：
  Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare Accepts Bristol Myers Squibb’s Application for Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) as a Second-Line Therapy for Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma. News release. Bristol Myers Squibb; March 25, 2022. Accessed March 25, 2022.