Libtayo（Cemiplimab-rwlc）是一种PD-1抑制剂，是针对T细胞上免疫检查点受体PD-1的全人类单克隆抗体。通过与PD-1结合，可以阻止癌细胞使用PD-1途径抑制T细胞活化。2018年，Libtayo被美国FDA批准为不适合治愈性手术或治愈性放射治疗的成人转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC的首个全身治疗药物。
  2021年02月10日，Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（再生元）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab- rwlc）拓展适应症，治疗先前已用Hedgehog蛋白通路抑制剂（HHI）治疗或不适合HHI治疗的晚期基底细胞癌（BCC）患者。
  这一批准是基于一项开放标签，多中心非随机2期临床试验。总计112名患者纳入疗效分析。试验结果表明，在转移性BCC患者中，Libtayo达到21%的确认客观缓解率（ORR）。在晚期局部BCC患者中，Libtayo达到29%的客观缓解率，其中完全缓解率为6%。
  在美国，Libtayo在其批准的适应症中的通用名称是cemiplimab-rwlc，其中rwlc是根据FDA颁布的《生物制品工业非专有命名指南》指定的后缀。在美国境外，Libtayo在其批准的适应症中的通用名称为cemiplimab。
  完整说明资料附件：
  1）：https://www.libtayohcp.com/cscc
  2）：https://www.regeneron.com/sites/default/files/Libtayo_FPI.pdf