2020年6月29日，Genentech宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Phesgo(pertuzumab,trastuzumab,and hyaluronidase-zzxf)新的固定剂量组合，用于皮下注射，用于以下适应症：
  与化疗联合使用：
  作为早期癌症完整治疗方案的一部分，对HER2-阳性、局部晚期、炎症或早期癌症（直径大于2cm或淋巴结阳性）患者进行新辅助治疗；
  HER2阳性早期癌症复发风险高的患者的辅助治疗。
  与多烯紫杉醇联合使用，用于治疗先前未接受转移性疾病的抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性癌症（MBC）患者。
对FeDeriCa（NCT03493854）的疗效进行了研究，这是一项开放标签、多中心、随机试验，纳入了500名可手术或局部晚期HER2-阳性乳腺癌症患者。患者被随机分配接受新辅助化疗，在新辅助和辅助治疗期间同时给予PHESGO或静脉注射帕妥珠单抗和静脉注射曲妥珠单抗。
  FeDeriCa的主要终点是第7周期帕妥珠单抗血清谷浓度的非劣效性，将PHESGO与静脉注射帕妥珠单抗进行比较。次要终点包括第7周期曲妥珠单抗血清谷浓度、病理完全缓解（pCR）和安全性。与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相比，PHESGO显示非劣效帕妥珠珠单抗和曲妥珠单抗血清谷浓度。PHESGO组的pCR率为59.7%（95%置信区间：53.3，65.8），静脉注射帕妥珠单抗和静脉注射曲妥珠单抗组为59.5%（95%置信范围：53.2，65.6）。除了与给药相关的反应增加外，PHESGO的安全性与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相当。
  >30%接受PHESGO治疗的患者最常见的不良反应是脱发、恶心、腹泻、贫血和乏力
  PHESGO的推荐初始剂量为1200mg帕妥珠单抗、600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶，皮下注射约8分钟，然后每3周注射600mg帕妥珠珠单抗
  在约5分钟内皮下注射600mg曲妥珠单抗和20000单位透明质酸酶。
  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-combination-pertuzumab-trastuzumab-and-hyaluronidase-zzxf-her2-positive-breast-cancer